原创力文档- 1、本文档共6页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
EP头孢唑林钠
EP8.0 头孢唑林钠
Cefazolin Sodium
C H N NaO S 476.45
14 13 8 4 3
[27164-46-1]
定义
(6R,7R)-3-[[(5- 甲基-1,3,4- 噻二唑-2- 基) 硫] 甲基]-7-[(lH- 四唑-1- 基) 乙酰氨
基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2- 甲酸钠盐
源于发酵的半合成产品。
含量：95.0%~102.0% （无水物计）。
性状
外观：本品为白色或类白色粉末，非常易引湿。
溶解性：本品在水中易溶，在乙醇（96% ）中极微溶解。
本品有多态性（5.9 ）。
鉴别
A.红外吸收光谱（2.2.24 ）。
样品配制 0.150g 溶于 5ml 水中，加入 0.5ml 稀乙酸，在冰水中漩涡振荡
10min。过滤沉淀，用 1~2ml 水冲洗。溶于水-乙腈（1:9）溶液中，旋蒸至干，
然后在 60℃干燥箱中干燥30min。
比较 头孢唑林对照品。
B.钠盐鉴别反应（a ）（2.3.1 ）。
检查
溶液 S 2.50g 溶于无二氧化碳的水中并稀释至 25.0ml 。
溶液的外观 溶液 S 应澄清（2.2.1 ），在 430nm 处吸光度（2.2.25 ）不得过
0.15 。
pH （2.2.3 ） 溶液 S，pH4.0~6.0 。
比旋度（2.2.7 ） -15°至-24° （无水物）。
1.25g 溶于水中并稀释至 25.0ml 。
吸收系数（2.2.25 ） 0.100g 溶于水中并稀释至 100.0ml，取2.0ml ，用碳酸
氢钠溶液稀释至 100.0ml。
在 220nm 和 350nm 波长范围内，溶液应在 270nm 处有最大吸收。特定吸收
最大值为 260nm~300nm （无水物）。
有关物质 液相色谱法（2.2.29 ）
测试溶液 取本品 50.0mg 溶于流动相 A 中并稀释至20.0ml 。
1
标准溶液（a ） 取测试溶液 1.0ml，用流动相A 稀释至 100.0ml。
标准溶液（b ） 取本品 20mg 溶于 10ml 2g/L 氢氧化钠溶液中，放置 15~30min。
取 1.0ml，用流动相A 稀释至 20ml 。
色谱柱：
—规格：l=0.125m，Φ=4.0mm ；
—固定相：C18 （3μm ）
—柱温：45 ℃
流动相：
—流动相 A ：14.54g/L 磷酸氢二钠溶液与 3.53g/L 磷酸二氢钠溶液
—流动相 B ：乙腈
时间(min) 流动相A(%) 流动相B(%)
0 98 2
2 98 2
4 85 15
10 60 40
11.5 35 65
12 35 65
15
文档评论（0）