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化妆品生产行政许可 露丝贝儿美容用品（杭州）有限公司 文控中心 方文涛 一、化妆品的法律法规 1、《化妆品卫生监督条例》 2、《进出口化妆品监督检验管理办法》 3、《化妆品卫生监督条例实施细则》 4、《化妆品卫生规范》 5、《化妆品生产企业卫生规范 》 二、化妆品生产行政许可 1、卫生许可证与营业执照的申请 2、生产许可证的申请 3、特殊用途化妆品批准文号的申请 4、国产非特殊用途化妆品的备案 5、化妆品的委托加工备案 1、卫生许可证与营业执照的申请 其中化妆品的卫生许可为营业执照的前置许可，即如果要取得营业执照必须先取得卫生许可证。 步骤： 先去招商局办理外资投资企业批准证书。 去省食品药品监督管理局办理卫生许可证。 凭借批准证书和卫生许可证办理营业执照。 卫生许可的法律依据：《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《妆品卫生行政许可检验规定》 2、生产许可证的申请 在取的化妆品卫生许可证与营业执照之后，到省质量监督 局申请全国工业产品生产许可证。 法律依据： 《化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》 3、特殊用途化妆品批准文号的申请 特殊用途化妆品：祛斑、防晒、除臭、美乳、健美、脱毛、染发、烫发、育发9类。 （1）样品的生产、卫生条件审核和抽样。时间1-2个月 （2）样品的检验：费用2万-5万不等。时间2-4个月不等。 （3）代理机构进行资料的整合上报国家局。 （4）国家局审核：时间2-4个月 （5）取得国家批准文号后再进行大货生产。 法律依据：《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《妆品卫生行政许可检验规定》 4、国产非特殊用途化妆品的备案 根据《国产非特殊化妆品备案管理规定》，2011年10月1日起化妆品品需要按此办法进行备案。 （1）样品的检验：微生物+重金属+毒理学 （2）资料的准备,包括： (一）国产非特殊用途化妆品备案申请表； （二）产品名称命名依据； （三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）； （四）产品生产工艺简述和简图； （五）产品生产设备清单； （六）产品质量安全控制要求； （七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报告及相关资料； （九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； （十）生产企业卫生许可证复印件； （十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）； （十二）委托生产协议复印件（如有委托生产的）； （3）送省食品药品监督局备案并取得备案号。 　　 5、化妆品的委托加工备案 根据《工业产品生产许可证管理条例实施办法 》从事委托加工实行生产许可证制度管理的产品的委托企业和被委托企业，必须分别到所在地省级许可证办公室申请备案。 应当提供如下材料：　　（一）委托企业和被委托企业营业执照复印件；　　（二）被委托企业的生产许可证复印件；　　（三）公证的委托加工合同复印件；　　（四）委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售；　　（五）委托加工产品标注式样。 其中委托加工合同需要到公证处进行公证。 谢谢大家 * * * * * *