2009年度某市药品抽验工作分析总结报告.docVIP

2009年度某市药品抽验工作分析总结报告 药品抽验作为药品技术监督，是药品监督管理的重要组成部分，是打击制售假劣药品违法行为的一项重要手段。XX年年我局认真贯彻全省药品检验暨稽查工作会议精神，对全年的药品抽验工作周密安排,精心部署。一是以科学发展观为指导，牢固树立监检联动理念；二是完善组织分工，成立全市稽查药械联合抽样小组，保证抽验人员队伍的稳定性和责任感；三是结合我市实际，制定了切实可行的全年抽验计划、阶段抽验计划，做到抽验指标分阶段下达，保证药品抽样在时间上连续、在地域覆盖上全面和在抽验品种上分布合理；四是理论结合实践，按每月、每季度和半年召开抽验例会，分析总结前期联合抽验好的经验、做法，针对存在的问题采取措施进行解决，不断改进抽验的方式方法；五是以药品检测车为抓手，充分发挥检测车的快速筛选、靶向抽样作用，切实提高抽验的命中率。现已全面达成年初制定的药品抽验工作计划目标。现将全市药品抽验工作分析总结如下： 一、药品抽验基本情况 年初省局下达我市药品监督抽验指标600批次，实际完成606批次，其中化学药229批次，抗生素114批次，中成药229批次，中药饮片34批次。检出不合格药品159批次，其中化学药23批次，抗生素6批次，中成药104批次，中药饮片26批次。除中药饮片外，不合格药品抽验命中率23.3%。 表1 XX年年我市抽验主体抽验药品分布统计 抽验主体 抽验批次 不合格批次 命中率（%）（含饮片） 黄山市局 161 35 21.7 歙 县 局 119 40 33.6 祁门县局 84 26 31.0 黄山区局 86 24 27.9 黟 县 局 63 14 22.2 休宁县局 93 20 21.5 合 计 606 159 26.2 表2 XX年年抽验不合格药品类别统计 类 别 检品批次 不合格批次 命中率（%） 药材及饮片 34 26 76.5 中 成 药 229 104 45.4 抗 生 素 114 6 5.3 化 学 药品 229 23 10.0 表3 不合格药品检验项目分析表 检验项目 批次 占不合格项目批次百分比（%） 重（装）量差异 30 18.9 性 状 86 54.1 鉴 别 3 1.9 ph 值 1 0.6 崩解时限 7 4.4 含量测定 3 1.9 可见异物 10 6.3 水 分 39 24.5 灰 分 6 3.8 溶液颜色 2 1.3 显微特征 2 1.3 溶散时限 1 0.6 杂 质 1 0.6 表4