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- 2017-06-18 发布于重庆
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最新最全生产厂房设施验证方案2015
颁发部门：生产部 执行日期： 年月 起草人 审核人 质管部审阅人 批准人 年月日年月年月 年月 分发部门： 变更记载：
修订号 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日
生效日期： 年月日
生产厂房验证方案
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目 录
1 概述 错误！未定义书签。
1.1工厂描述 3
1.2生产区描述 3
1.3其他建筑描述： 3
1.4公用系统描述： 3
2 验证目的 3
3 验证的范围： 4
4 验证职责 4
5 验证的相关文件及验证依据： 5
5.1 验证的相关文件： 6
5.2 验证的依据： 6
6 验证 6
7 厂房设施质量风险评估 6
8 验证时间安排 7
9 验证内容 7
9.1 厂房检查确认 7
9.2 文件资料的确认： 8
9.3、校准或检定检查确认 9
10 运行确认： 9
10.1运行确认包含内容： 9
10.2 设备确认 10
10.3空调系统 10
10.4.洁净区建材及质量确认 10
10.5.厂房部分 10
10.6.挡鼠及防虫设施检查： 10
10.7.公用设施的检查 11
10.8 EHS检查 11
11 性能确认 12
11.1 噪声
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