trileptal-说明书.doc

  1. 1、本文档共15页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
trileptal-说明书

除癲達膜衣錠150、300、600公絲 衛署藥輸字第023523號 Trileptal( Film Coated Tablets 150、300、600 mgoxcarbazepine 膜衣錠(二面具割痕)含150 mg、300mg或600mg oxcarbazepine 賦形劑之相關資訊,請參見賦形劑一章。 適應症 成人局部癲癇發作之單一或輔助治療,大於三歲孩童癲癇局部發作之輔助治療。 用法及用量 本藥須由醫師處方使用 Trileptal可適用於單純治療或合併其他抗癲癇藥使用。在單一及輔助治療,使用Trileptal皆是以臨床有效劑量開始治療,分兩次劑量給與(見“藥效學-臨床試驗”)。劑量可依病患臨床反應而增加。若是其他的抗癲癇藥(AEDs)被Trileptal取代,開始以Trileptal治療時,其他併用藥物(AEDs)的劑量應漸漸減少。輔助治療時,因整體的抗癲癇藥於病患的份量是增加的,因此所併用AEDs的劑量應降低且/或緩慢的增加Trileptal的劑量(見“藥物交互作用”)。 Trileptal可與食物或不與食物共同服用。 給藥方式 以下建議劑量除有嚴重的腎功能不良病人外皆可適用(見“藥物動力學”)。以Trileptal 治療並不須做藥物血漿濃度的監測。 藥錠有刻痕,可以折斷為二半,使患者更易於吞嚥藥錠。 成人及老年病患: 單獨治療 : Trileptal開始用量須每天600mg(8-10 mg/Kg/day)分兩次給藥,每天劑量600mg至2400 mg間可提供理想的療效。若臨床上需要,劑量可以採每週最多增加600毫克的方式,以獲得較佳的臨床反應。 於醫療院所控制下,曾有增加至每天2400mg的劑量達48小時以上。 輔助治療: Trileptal開始用量須每天600mg(8-10 mg/Kg/day)分兩次給藥,每天劑量600mg至2400 mg間可提供理想的療效。若臨床顯示,劑量可以採每週最多增加600毫克的方式,以獲得較佳的臨床反應。 每日劑量超過2400毫克的用法尚未在臨床試驗中測試過,目前只有非常有限的經驗使用過高達每日4200毫克的劑量。 兒童: 兒童應以每日8-10毫克/公斤體重的Trileptal(開始治療,分兩次投與。於輔助治療,以大約每日30毫克/公斤體重的維持劑量,即能獲得良好的治療效果。如果臨床上需要,可以採每週最多比起始劑量增加10毫克/公斤/天的劑量。至最大的劑量46毫克/公斤/天,以獲Trileptal( 尚未有使用於2歲以下兒童的臨床經驗。 肝功能損害病患: 輕至中度肝功能損害的病患並不須調整劑量, Trileptrl(尚未於嚴重肝功能損害病患進行臨床試驗。(見“藥物動力學”) 腎功能損害病患: 腎功能不良之病患(肌酐酸清除率低於30ml/min),以 Trileptal治療的初劑量應為一般起始劑量的一半(每天300mg),再逐漸增加劑量以達到理想的臨床效果。(見“藥物動力學”) 禁忌症 已知對其主成份或任何其他賦形劑過敏者。 特別警告及使用上注意事項 對carbamazepine 類藥品過敏的患者,有大約25-30﹪的患者,亦可能對Trileptal( 產生過敏反應(請見“副作用”),此點應告知患者。 過敏反應亦可能發生在不會對carbamazepine類藥品過敏的患者身上。一般來說,如果患者產生過敏的症狀及徵候(請見“副作用”),應該立刻停止Trileptal( 的治療。曾有2.7﹪使用Trileptal( 治療的患者,被發現其血清鈉含量低於125毫莫耳/公升,但通常沒有症狀且不須要調整治療方式。臨床試驗的經驗顯示,當Trileptal( 劑量減少、停用或採用其他保守的治療方式(例如:限制攝取液體)時,其血清中鈉含量即可恢復至正常的數值。對於以前便伴有低鈉症狀之腎臟疾患,或併用降低鈉成份藥物(例如:利尿劑、與抗利尿激素不適當分泌有關的藥物)者,在使用Trileptal(治療前,應先檢驗其血清鈉含量。之後,大約每隔2週再測其血清鈉含量,然後在治療的前三個月期間,每月一次或根據臨床反應隨時檢驗其鈉值,尤以年老患者更應注意。反之,如果正在使用Trileptal( 治療的患者,同時又必須使用降低鈉含量的藥物時,亦須進行如上述定期檢測其血清鈉含量的步驟。大致上來說,如果臨床上發現Trileptal( 造成血清鈉過低的症狀(請見“副作用”),應進行血清鈉含量的檢測。其他的患者可經由其例行的實驗室檢查項目,來得知其血鈉值。 所有患有心臟功能不足及續發性心臟衰竭的患者,均應定期地測量體重,以確定是否有液體蓄積的問題。如果發生液體蓄積或心臟狀況惡化的情形時,應檢測其血清鈉值。萬一發現有低血鈉症的情形,限制水份的攝取對恢復其鈉值是非常重要的方法。 雖然臨床試驗無法證實oxcar

文档评论(0)

zhaoxiaoj + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档