第九章食品安全性评价毒理学评价及风险试卷.pptVIP

2 致突变试验 检验受试物是否可能具有致癌作用。越来越多的研究表明：致突变物质往往也具有致癌作用，致癌剂往往也是致突变物质。但致癌剂却不一定有致突变作用。 常用的试验有鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（又称Ames试验）、微核试验与骨髓细胞染色体畸变分析试验、精子畸形试验、显性致死试验。 （三）第三阶段：亚慢性毒性试验 90d喂养试验、传统致畸试验、繁殖试验、代谢试验 1. 90d喂养试验 目的：了解受试物的溶解特性、稳定性、纯度等理化性质和获得急性毒性试验及遗传毒性试验有关试验的初步资料的前提下，可进行90d试验。 试验方法 （1）动物选择 一般对两种试验对象进行90d喂养试验，其中一种应是啮齿动物。 （2）动物分组和剂量设计 至少应设3个剂量组合1个对照组。每个剂量组至少20只动物，雌雄各10只。 （3）进行一般性状观察、病理组织学检查、血液学检查等。 2.致畸试验 目的：通过在致畸敏感期对妊娠动物染毒。在妊娠末期，观察胎仔有无畸形与发育障碍来评价受试物，包括一切食品和食品原料的致畸性评价。 试验方法 ： 试验动物 大鼠、小鼠和家兔 动物分组和剂量设计 至少设4个组，1个空白对照，3个试验组。剂量原则以LD50的1/4、1/16、1/64 ，或以亚急性毒性试验的最大无作用剂量为高剂量组，其1/30左右为低剂量组，在期间设一组。 P254 3.繁殖试验 目的：检查受试物对试验动物繁殖生育功能是否有影响的试验。 试验方法： 试验动物：选用5~9周龄大鼠 剂量及分组：至少设3个剂量的受试物组和1个对照组。 4.代谢试验 目的：获得单剂量或重复剂量的某物质被摄入后，其在有机体中的吸收、生物转化、沉积和清除特性方面的定性和定量数据。 试验方法 试验动物：原则上应尽量使用与人具有相同代谢途径的动物种系。 剂量设计：所用剂量低于最大无作用剂量 结果判定：根据吸收速率、组织分布以及排泄情况，估计受试物在体内的代谢速率和蓄积性。 （四）第四阶段：慢性毒性试验 （包括致癌试验） 目的：发现只有长期长期接触受试物后才能发现的毒性作用，尤其是进行性或不可逆的毒性作用以及致癌作用，确定最大无作用剂量，对最终评价受试物能否用于食品提供依据。 慢性毒性试验与致癌试验往往要同时进行。 试验方法 试验动物：宜选用接近人体代谢的特点。 剂量设计：啮齿类动物至少进行2年的经口试验，一般至少5个剂量组。 第二节 食品安全风险分析 一 食品安全风险分析产生的背景与发展过程 二 食品安全风险分析的构成 （一）风险评估 1：危害识别 2：危害特征描述 3：暴露评估 4：风险特征描述 （二）风险管理 （1）风险评价 （2）风险管理选择评估 （3）执行风险管理决定 （4）监控和审查 （三）风险交流 The end! 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * ≤≤ * 食品安全性毒理学评价 第一节 食品安全性毒理学评价 一 食品安全性毒理学评价程序 食品安全性毒理学评价的定义 P248 对食品中任何可能引起危害的物质进行科学的测试、检测，控制危害物质对食品质量的影响，确定该物质究竟能否为消费者所接受，据此制定相应的标准来判定某种食品是否可以安全食用，以确保食品安全和人体健康。 （一）食品安全性毒理学评价试验的四个阶段和主要内容 急性毒性试验 遗传毒性试验 亚慢性毒性试验 慢性毒性试验（包括致癌试验） 急性毒性试验 急性毒性试验包括经口毒性（LD50)和联合急性毒性，最大耐受计量法。 LD50（半数致死量）：指能引起一群个体50%死亡所需的剂量。 意义：测定LD50 ，了解受试物的毒性强度、性质和可能的靶器官，为进行进一步的毒性试验剂量选择和毒性判定指标提供依据，并根据LD50进行毒性分级。 遗传毒性试验 遗传毒性试验，传统致畸试验，30d喂养试验 目的：对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致癌作用进行筛选。 必须考虑原核细胞和真核细胞、生殖细胞与体细胞、体内试验和体内试验与体外试验相结合的原则。 （1）细菌致突变试验 （2）小鼠骨髓微核试验或哺乳动物骨髓细胞染色体畸变分析 （3）小鼠精子畸形分析和睾丸染色体畸变分析 （4）其他备选遗传毒性试验：显性致死试验等 （5）传统致畸试验：了解受试物对胎仔是否具有致畸作用 （6）30d喂