注射用奈达铂不良反应解析.pptVIP

联合用药后，可选择分次给药，3天、5天方案等，也可先用100ml，生理盐水配制一支NDP进行滴注，如患者无任何不适，再把余下的配制好给患者输液，这样既避免了药物的浪费，也为患者节约了费用。使用奥先达前可做一些预处理，如用地塞米松5-10mg静滴给予。 42 * 42 * 42 * 42 * 抗肿瘤药事业部 药物不良反应概述 奥先达不良反应及处理 实例分享 * 1999年11月25日，国家发布了《药品不良反应监测管理办法》，明确界定：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，即为药品不良反应，简称ADR (Adverse drug reactions)。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。 副作用（Side effect）是指在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的药理学作用所引起的反应。 毒性作用（Toxic effect) 由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗剂量时出现的毒性反应。因服用剂量过大而发生的毒性作用，不属于药物的不良反应。 变态反应（Allergic effect）药物刺激机体而发生的不正常的免疫反应。根据其变态反应发生速度不同，分为速发型（I、II、III型）和迟发型（IV型）两类。 共5个药品: 右旋糖酐40注射液 甘露聚糖肽注射液 葛根素注射液 穿琥宁注射液 参麦注射液 国家ADR中心药物不良反应通报 （2003年1月） 不良反应 发生率 表现 处理 说明 过敏性休克症状 0.1-5% 出现过敏性休克症状（潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等） 细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理 骨髓抑制 频度不明 红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向（0.1-5%） 发现异常，应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理 肾功能异常 0.1-5% 出现血BUN、Ccr升高，肌酐清除率下降、β2球蛋白升高、以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等 发现异常，对于是否继续给药，应慎重检查 阿-斯综合症发作（心脏传导阻滞引起的脑缺氧综合症） 报道1例：给药前可见心电图ST段降低，怀疑由于应用本品而引起的食欲不振、贫血是此次发作的诱因 不良反应 发生率 表现 处理 听觉障碍、听力低下、耳鸣（频度不明） 本品可引起耳神经系统毒性反应，表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。 用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态，发现异常应停药并做适当处理；治疗前用过其它铂类制剂的、给药前就有听力低下、肾功能低下的患者应特别注意 间质性肺炎 频度不明 对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常 发现异常应终止给药，并给予肾上腺皮质激素等药物进行适当处理 抗利尿激素分泌异常综合症（SIADH） 频度不明 表现为低钠血症、低渗透压血症，尿中钠离子排泄增加，伴有高张尿，意识障碍等 发现这些症状应终止给药，并采取限制水分摄取等适当的方法处理 频度 种类 5%以上 0.1-5% 神经系统 痉挛、头痛、手足发冷等末梢神经功能障碍 肾脏 BUN升高（11.4%）、血清肌酐清除率低下（25.3%）、β2球蛋白升高 血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒、尿酸升高、NAC升高 消化系统 恶心、呕吐（74.9%）、食欲不振（59.5%）、腹泻 肠梗阻、腹痛、便秘、口腔炎等 循环系统 心电图异常（心动过速、ST波低下），心肌受损 呼吸系统 呼吸困难 泌尿系统 尿痛、排尿困难 过敏症状 变态反应（湿疹、发红）、发疹等 肝脏 AST（GOT）升高（11.9%) ALT（GPT）升高（12.3%) 胆红素升高、AL-P上升、LDH升高、血清总蛋白减少、血清白蛋白降低 电解质 钠、钾、氯等电解质异常 其他 如脱发、全身性疲倦、发热、静脉炎、浮肿、潮红、疱疹、白细胞增多（一过性） 过敏反应的病例数= 奥先达年销售量/患者用量*过敏反应发生率 过敏反应的病例数在30-2000例/年 过敏反应发生率0.1-5%； 奥先达2010年销量80万支； 患者用量80mg/m2，化疗2-4个周期。 奥先达是质量可靠的药物 为了药物能够更安全地使用，我们也在寻找原因，减少过敏反应的发生。 过敏反应：是一种变态反应性疾病，机体被抗原物质致敏后，再次受同一抗原物质刺激所产生的一种异常或病理性免疫反应，与药物的剂量无关。 I型：IgE介导的速发超敏反应。例如过敏性休克、荨麻症、血管水肿、支气管痉挛 血液中变应原进入组织激活全身结缔组织中的肥大细胞 肥大细胞脱颗粒释放炎症介质引起全身性反应 心血管系统 增加毛细血管通透