化妆品不良反应监测剖析.pdf

四川省化妆品不良反应监测工作培训会 《化妆品不良反应调查表》 填 报 要 点 四川省食品药品安全监测及评审认证中心 L o g o 2013.3 前言 化妆品市场销售额从1986年仅有3.5亿元人民币，到2011年达1700亿人民币。 增长的同时，安全事件频发 2011年上半年，21省市消协的化 品投诉共计1443件，有皮肤损害的 案件占40.26%，其中，消费者反映 最多的是化妆品皮肤病问题，约有 62.8%的消费者投诉使用后有皮肤 客观表现，有2.1%的消费者投诉遭 到毁容。但只有24.9%的人有医院 诊断证明。 前言 典型案例：2007年1月21日，央视《每周质量报告》， “迪豆事件” 红肿、流黄水 广告宣称“纯中药配 化脓、溃烂 方，绝不含激素或 抗菌素，安全无毒 副作用，3-5天祛痘” 索赔无门 前言 问题产生的可能因素 化妆品原料导致的过敏反应和刺激反应 化妆品卫生质量不合格 使用方法不当 非法添加禁用物质等 前言 化妆品不良反应监测的意义  保障人民群众消费安全  为监管提供预警信息  促进产业健康发展 主要内容 Click to add Title 11 法规依据 Click to add Title 22 报告程序 Click to add Title 13 调查表填写要点 Click to add Title 24 调查表审核要点 法规依据 《化妆品卫生监督条例》 （1989卫生部令第3号,1990年1月1日起实施） 第二十三条规定：对因使用化妆品引起不良反应的病