合成材料替代天然胶乳健康考虑.docVIP

（转）合成材料替代天然胶乳健康考虑 在过去的几年中,天然胶乳的蛋白质过敏症已经引起了广泛的关注。存在于一些乳胶制品中的可抽提蛋白质对于一些敏感的个别人群可引起过敏反应已经被确定。对于那些有较强关联的乳工业,问题的出现最好的因素是引起关注,最坏的因素是引起恐慌。此时，退一步来考虑对乳胶工业真正形成的威胁有多严重是有价值的。 首先应该指出的是过敏反应是很普遍的，特别是在欧洲和北美洲的人群中。对于世界上过敏反应很少而又不普遍的地区，这一事实不被人们所认同。实际上可列出的会发生不良过敏反应的物质或材料数不胜数。大多数的过敏反应仅表现为局部皮肤产生不舒适感，而并非医学难题。在一些特定的个别人群中，由活质派生的天然橡胶会引起过敏反应是不足为奇的。 过敏反应总是被描述在非医学的文献中，有时也被描述在医学文献中，例如“威胁生命”。然而，一项数据的理性研究显示，对生命的威胁并不像有些人想象的那么大。例如在全世界范围内，没有报道过一起由于天然胶乳手套所引起的过敏症而造成的不幸事件。尽管仅在美国一年的消费量就达到了80亿只，相当于不论是男人、女人、还是小孩，每年人均消费30只手套。 虽然乳胶医用制品对生命的威胁会极小，但是例如风疹，结膜炎和鼻粘膜炎等症状都使人们感到不愉快并需尽量远离它们。那些因天然胶乳过敏而受伤害的个别人群应避免与乳胶制品接触，就象一些人对鱼过敏就要避免与鱼接触，一些人对丝绸过敏就不要买丝绸服装一样。问题是哪些材料是医疗制品的替代选择呢？而它们与天然胶乳橡胶相比情况又如何呢？ 可供选择的橡胶材料 很多目前可利用的弹性体材料可以用于制造手套，从合成的天然橡胶的“仿造品”到热塑性橡胶和可塑性材料PVC。很多这些可利用的材料可制成乳液状态和溶解状态。尽管如此，天然橡胶手术手套的数量在手术手套总量中占的比例仍然超过99%，而天然橡胶检查手套的数量在检查手套总量中占了85%的比例，在其它医疗器械中，天然橡胶制品也占有优势。原因并非首先是成本费用问题，或是受传统材料的一些影响，简而言之，是因为天然橡胶在工作中是最好的材料。其高强度、高弹性以及柔软等综合性能，使其成为许多具有完美性能的医疗用品。另外一个重要的特性是天然胶乳具有卓越的成膜性能，可以制造很薄的胶膜而不产生孔洞。 对于用在医疗产品中的合成橡胶弹性体的任何安全考虑，除了考虑它们固有的毒理学性能外，还必须考虑材料的性能。例如，用天然橡胶和硅橡胶分别制造的喂养婴儿的奶嘴之间的比较，结果认为硅橡胶婴儿奶嘴容易被咬破，这是因为硅橡胶的撕裂性能和拉伸强度较天然橡胶的差，而这已经导致一些婴儿哽咽窒息。因此虽然天然橡胶奶嘴有潜在的过敏危险（没有关于天然橡胶奶嘴蛋白质过敏的报道），但是比起硅橡胶奶嘴引起窒息的危险性来，天然橡胶奶嘴安全性可能要胜出一筹。 现在把替代天然橡胶胶乳制造医疗产品的材料分别考虑如下： ◆ 可塑性高聚物（聚氯乙烯） 这种材料，也就是被人们称之为PVC或乙烯基聚合物的材料，通常用于制造医用检查手套。高聚物PVC其本身并不具有弹性，但是具有刚性。该材料的曲挠性是由可塑剂（也称增塑剂，下同）赋予的，而可塑剂成为了材料的一部分。乙烯基手套在美国市场上大约有14%的份额，但是它们的主要吸引力体现在成本费用方面。乙烯基手套的拉伸强度仅有典型乳胶手套的约一半，而它们的断裂伸长率也相当地低。这就意味着乙烯基手套发生穿孔的机率比乳胶手套的要大得多。乙烯基手套穿戴时不舒适而且灵巧性也不好。 ◆ 聚氨酯 聚氨酯是一种由异氰酸酯和其它单体合成的一种特别的热塑性橡胶。将聚氨酯用于一些医疗器械产品被人们认为是替代天然乳胶的一种较全面的材料。聚氨酯具有很高的拉伸强度，甚至高于天然胶乳橡胶，但是它的模量（数）也高，因而扯断伸长率较低。最后这两项性能使得聚氨酯手套穿戴不舒适。聚氨酯也比本文所考虑到的其它材料要贵些。 广泛应用的聚氨酯弹性胶带引起过敏反应的事件也有报道。这些事件的起因是因为在材料中应用了例如光稳定剂等添加剂。有一例事件是由于聚氨酯表带引起的接触性皮炎，高聚物本身是引起这些问题的起因。更确切地说，人体出汗产生的水份会使聚氨酯材料的构成单元水解而释放出过敏的二苯基甲烷。显然，聚氨酯材料和其它由化学物质聚合而成的材料一样，会产生潜在的二级反应和副反应，导致了一定数量的不必要的化学物质的存在。 ◆ 腈化物和氯丁（二烯）橡胶 这两种材料的确是橡胶，它们可以以胶乳的形式被加工成医疗用手套。它们的市场份额只占很小的一部份。硫化后的产品与天然橡胶相比，这些橡胶的物理性能，例如拉伸强度较低而模量（数）较高。腈化物是丙烯腈的一种共聚物，而丙烯腈被证实是一种致癌物质，丁二烯被人们认为是可疑的致癌物质。 很少有关于这些材料会引起过敏反应的报道，至少部分原因是由于这些