高端医疗器械产业基地建设项目可研报告.doc

高端医疗器械产业基地项目 可 行 性 研 究 报 告 1.概 述 2 1.1项目名称 2 1.2项目建设单位 3 1.3项目性质 3 1.4项目产生背景 3 1.5建设地点 4 1.6工期 5 1.7项目内容与规模 5 1.8项目主要技术经济指标 5 2.编制原则及依据 6 2.1编制原则 6 2.2编制范围 7 2.3编制依据 8 3.项目现状与必要性分析 9 3.1项目所在地社会经济发展概况 9 3.2项目现状 14 3.3项目建设必要性分析 15 4.项目选址及合理性分析 17 4.1项目选址 17 4.2选址合理性分析 18 5.项目建设方案 19 5.1建设依据 19 5.2设计规范要求 20 5.3建设内容 24 5.4建筑结构设计 24 5.5建筑电气设计 26 5.6弱电系统设计 27 6.投资估算与资金筹措 29 6.1编制依据 29 6.2建设内容 30 6.3总投资估算 30 6.4资金筹措 31 7.项目实施方案 32 7.1工程特点 32 7.2施工布置 33 7.3施工进度计划 35 8.项目招投标 38 8.1招标范围 38 8.2招标组织形式 38 8.3招标方式 38 8.4招标公告发布 38 8.5投标 39 8.6开标、评标和中标 39 8.7合同管理 40 8.8项目竣工交付 40 9.环境影响评价 42 9.1编制依据 42 9.2咸宁市环境影响分析 42 9.3施工期环境污染的防治 48 9.4环境管理要求 51 9.5环境管理措施及监理内容 52 9.6 运营期环保措施 53 10.节能影响评价 54 10.1编制依据 54 10.2工程建设资源、能源节能利用 54 10.3能源指标 55 10.4节能主要措施 56 10.5节能效果评价 58 11.工程效益评价 59 11.1 社会影响分析 59 11.2 项目与社会的互适性分析 60 11.3社会评价结论 61 12.社会稳定性风险分析 62 12.1风险估计简述 62 12.2项目合法性遭质疑的风险 62 12.3项目合理性遭质疑的风险 63 12.4项目可行性风险 63 12.5建设安全性风险 64 12.6社会稳定风险综合评价 64 12.7社会稳定风险防范对策 65 12.8社会评价及风险评估结论 66 13.结论与建议 67 13.1结论 67 13.2建议 67 第一章 总　论 1.1 概述 1.1.1项目名称 高端医疗器械产业基地项目 1.1.2项目建设性质 新建 1.1.3项目建设单位简介 名称：国械堂科技发展有限责任公司 法定代表人： 公司类型：有限责任公司 公司地址：##科技园区大兴生物医药产业基地 北京国械堂科技发展有限责任公司是一家专注于医疗器械领域的综合运营商，成立于二零一三年，注册资本壹仟陆佰万元，注册在##科技园区大兴生物医药产业基地，是一家集科研、生产、销售为一体的医疗器械专业生产制造商。我公司经过多年的不懈追求与努力，逐渐成为国内外具有影响力的企业。法定代表人段红杰兼任中华全国工商业联合会医药业商会医疗器械分会秘书长的社会职务。公司现占地面积5100平米，办公1100平米，研发生产车4000平米，车间为十万级，并配备常用及专用研发设备，如高精度测量仪、力学分析仪、超声波清洗设备、耐疲劳检测设备等多种研发检测设备，公司交通便利，水、电、气、热供应充足，充分满足科研生产需要。 公司现有员工75人，高级工程师5人，硕士研究生17人，本科学历33名，核心技术人员均来自临床医学、生物医学工程与管理等领域的高素质人才，具有较强的研发实力和项目实施经验。公司一直从事高端医疗器械装备的研发与生产，积极与国内外研究机构加强合作。并与俄罗斯医学科学院、英国玛丽女王大学、美国先进医疗行业协会都有深度合作，在国内与中国人民解放军总医院、清华大学、中国军事医学科学院等机构均建立了长期战略合作关系。 公司设有研发部，并与中国人民解放军总医院签订了长期的院企合作协议，研发与骨外科、输血科、放射科相关的医疗器械产品，形成既有多年医疗项目研发经验的专家与技术骨干，还有创新能力较强的研究生团队，真正实现了产学研为一体的研发中心，为项目研发提供了人才保证，同时也为公司的可持续发展奠定了坚实的基础。 公司在生产管理过程中严格执行国家关于医疗器械企业相关方面的一系列法律法规，制定了适应本公司的质量手册及配套的程序文件。并建立现代企业制度为目标，结合医疗设备行业的特点，汲取科学、先进的管理经验和理念，努力建立健全内部管理制度和企业运行机制，在科研、质量控制、人力资源管理、财务等方面均制定了较为完善的规章制度，为企业的可持续发展奠定了良好基础。 对于未来发展，公司将以产品研发为核心，以生产制造为基础，以市场营销为灵魂，倾力打造成具