应用纪要 - Waters.PDFVIP

［应用纪要］ ［应用纪要］ 利用 （ ）色谱柱改进美国药典（ ）噻康唑有机 eXtended Performance XP USP 杂质分析方法 Kenneth D.Berthelette 、Mia Summers和Kenneth J.Fountain 沃特世公司，美国马萨诸塞州米尔福德 方案优势 引言 ■ 使用 色谱柱改进耗时的 美国药典 全世界的制药企业在日常工作中都需要对仿制药中的有机杂质进行分 XP USP 有机杂质分析方法，实现更快速的分 析。使用较为陈旧的仪器和色谱柱技术进行有机杂质分析，因为需要 析并减少溶剂的使用量，同时仍符合 长时间使用大量的溶剂，所以既耗时又费钱。然而通过使用显著改进 美国药典 章指南的规定。 的仪器和色谱柱技术有机杂质分析会变得更高效。 粒径的