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器械成功 30天联合安全终点 1年或更长联合安全终点 TAVI手术成功和有效的定义标准 器械成功 血管通路、器械输送和膨胀成功,输送系统成功撤回 器械在解剖学位置准确定位 置入瓣膜达到预期要求 在适当的解剖学位置只置入一个瓣膜 -瓣口面积1.2cm2 -平均跨瓣压差20mmHg -最大流速3m/s -无中到大量瓣膜返流 30天联合安全终点 全因死亡率 严重卒中 威胁生命的或致残的出血 3级急性肾损伤(包括肾移植治疗) 围手术期MI 严重血管并发症 与瓣膜功能障碍相关的再次手术(外科或介入干预) 1年或更长的联合安全终点 全因死亡率(30天后) AS治疗失败,因瓣膜相关的症状或心脏失代偿需要住院治疗 置入瓣膜功能障碍 -瓣口面积1.2cm2 -平均跨瓣压差≥20mmHg,或 -最大流速≥3m/s,或 -中到重度AR VARC关于TAVI临床试验终点标准定义 J Am Coll Cardiol, 2011;57:253–69 并发症及治疗 并发症 处理:根据临床状况、血流动力学状态等 休克,低心排出量 IABP,CPB及变力性药物 冠脉闭塞 PCI或CABG 严重瓣环破裂 心包引流、自体输血、外科开胸闭合;监护、镇静 心室穿孔 心包引流、自体输血、外科开胸闭合 瓣周漏 后扩张 中心性瓣膜返流 通常为自限,需软钢丝或导管探查;再次TAVI 心脏阻滞 起搏器植入 瓣膜位置不良 瓣膜血栓 再次置入瓣膜 紧急血管内或外科治疗 房颤 药物或电转复:心率或节律控制 轻重度缺血性、出血性卒中 导管、机械法取栓;阿司匹林、抗凝;中和抗凝及纠正凝血 严重出血 血流动力学支持,输血 血管并发症 禁忌血管内修补或外科 急性肾损伤 支持治疗;维持最佳液体状态 影像学评价(心脏超声、CT和CMR) 术前评估 术后评估 瓣环尺寸和形状评估 主动脉瓣叶数量,钙化程度和瓣口面积 瓣环到冠脉口的距离 为使置入瓣膜与主动脉瓣及根部中心线精确同轴定位作准备 主动脉测量和动脉硬化评价 髂股动脉血管尺寸和硬化评价 主动脉瓣反流程度评价 脑血管栓塞评价 术前全面的主动脉根部解剖学评价确保TAVI手术安全进行 Piazza et al. Circ Cardiovasc Iintervent, 2008, 1:74-81 MDCT已经作为实施TAVI患者常规的评价方法 主动脉根部评价 动脉粥样硬化负荷评价 胸腹主动脉全程及髂股动脉分支评价 瓣环尺寸测量 瓣环的准确评估对于置入瓣膜的选择至关重要,过大或过小均会导致严重的并发症 其他与TAVI相关的参数 冠状窦最大内径及其与瓣环的距离 与瓣膜尺寸选择关系密切 冠脉口到瓣环的距离和瓣叶长度 预防冠脉口堵塞 收缩期和舒张期冠脉口到瓣尖的距离 预防冠脉口堵塞 总结 为主动脉瓣疾病的治疗带来了根本性的变革,为传统的外科AVR提供了替代治疗 在AS患病人群中的广泛应用有赖于技术的革新和临床试验的结果 TAVI仅推荐用于外科手术禁忌或高危外科手术的患者,尚不推荐用于: TAVI团队的建立 专用于TAVI手术患者的评分系统(制定中) 可接受的外科手术风险 二瓣化 生物瓣治疗失败 严重二尖瓣环钙化或严重MR 中度AS 其他:严重AR和主动脉瓣下狭窄 谢 谢 * * 经导管主动脉瓣置入术治疗现状 吴永健 国家心血管病中心 阜外心血管病医院 经导管主动脉瓣膜置入术(Transcatheter aortic valve implantation, TAVI) April 16, 2002 Conclusions - Nonsurgical implantation of a prosthetic heart valve can be successfully achieved with immediate and midterm hemodynamic and clinical improvement. TAVI 已在全世界普遍开展 欧洲及美国绝大部分心脏中心 亚洲:韩国、新加坡、香港、中国 2011年11月Edwards sabian获FDA批准 AS治疗策略 症状性重度AS 重度/症状性中度AS同时行CABG、主动脉或其它瓣膜手术 无症状重度AS运动试验出现低血压反应 无症状极重度AS(AVA0.6cm2 、MGP40mmHg,或最大流速4m/s) 治疗 指征 主要并发症 外科AVR TAVI 死亡率(3%) 卒中(2%) 重度、症状性、钙化性三叶AS 解剖适合TAVR 预期寿命12个月,外科手术风险30天死亡率50%及其他因素:虚弱、放射治疗史、主动脉瓷化、严重肝肺疾病 死亡率(3%-5%) 卒中(6%-7%)
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