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食品科技有限公司 程序文件 文件编号：011 版 次：第一版 受控状况： 受控 批 准： 编 制： 审 核： 持 有 人： 分 发 号：011-01 年 月 日 发布 年 月 日 实施 程序文件 文件编号：2016011 第1页 共页第1版 第0次修订主题：颁布日期：年09月日第1页 共页第1版 第0次修订主题：颁布日期：年09月30日第1页 共页第1版 第0次修订主题：颁布日期：年09月30日 1目的 对公司内所有与质量管理体系有关的文件进行控制，确保文件的充分性和适宜性，确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。 2范围 适用于与厂质量管理体系有关文件的控制。 3术语 本程序采用GB/T 19000标准中所采用的术语和定义。 4职责 4.1办公室是文件管理的主管部门。 4.2经理负责批准发布质量管理体系手册、方针、目标及程序文件。 4.3质量负责人负责质量管理体系手册及程序文件的审核。 4.4各部门负责与其相关质量管理体系文件的编制、使用、收集、保管、整理及归档。 4.5办公室负责现有体系文件的定期评审。 4.6各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 5程序 5.1文件分类及保管 5.1.1质量手册 5.1.2程序文件 5.1.3第三级质量管理体系文件： a)各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等。由各相关部门自行保存并报办公室备案存档； b)其他体系文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范管理方案等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。 c)与质量管理体系有关的政策，法规文件等外来文件，按本程序执行。 5.2文件的编号 程序文件 文件编号：011 第页 共页第1版 第0次修订主题：颁布日期：年09月30日 5.2.1质量手册的编号： 002 ---代表本厂 00---代表质量手册 2---代表发布编号 5.2.2程序文件的编号 O11 ----代表本厂 O1---代表程序文件 1---代表发布编号 5.2.3作业指导书的编号 021 ----代表本厂 O2---代表作业指导书 1---代表发布编号 5.3文件的编写、审核、批准、发放 5.3.1文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。 5.3.2质量管理手册由办公室负责组织编写，由质量负责人审核，最后由办公室汇总后上报经理批准发布，统一由办公室负责登记、发放。 5.3.3各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总、审核，由质量负责人批准，统一由办公室负责登记、发放。 5.3.4文件的发放、回收要填写《技术文件领用发放记录》。应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有效版本。 5.4文件的受控状况 文件分为：“受控”和“非受控”两大类。凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制。所有受控文件必须在该文件封面加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。 5.5文件的更改和现行修订状态的控制 5.5.1质量管理手册及程序文件的更改由办公室组织进行，填写文件更改申请，经质量负责人审核，上报经理批准后更改。办公室应保留文件更改内容的记录。 程序文件 文件编号：011 第页 共页第1版 第0次修订主题：颁布日期：年09月30日5.5.2其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。 5.5.3对质量管理手册、程序文件和三级文件的修订状态，采用文件修改记录表进行识别，对其他文件的修订应由主管部门保留文件修改的有关记录。 5.5.4所有被更改的原文件必须由主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 5.6文件的领用 a)应经相应主管负责人批准后方可领用文件，领用者应填写《技术文件领用发放记录》； b)因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。 5.7文件的保存、作