公司岗位职责与操作规程考试试题--2016-6-18.docxVIP

公司岗位职责与操作规程考试试题姓名： 成绩：单选题（每题4分，共15题）药品经营企业在药品经营活动中应该遵守（ A）A GSP B GCP C GLP D GLP记录及凭证应当保存（C ）年。A 2年 B 3年 C 5年 D 1年3.保存药品相对湿度为（ B ）A 45%-75% B 35%-75% C 50%-70% D35%-70%4.企业销售药品，应当如实开具发票，做到（ A ）一致。A票、账、货B票、货、款C货、帐、款D票、账、货、款 5.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立（ D ）档案，并进行动态跟踪管理。A药品质量 B药品质量评审 C供货单位 D药品质量评审和供货单位质量6.企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括（ D）等。A组织机构、人员、设施设备、质量管理体系 B组织机构、人员、设施设备、计算机系统 C 组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统 D组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统 7.药品质量负责人应当具有（ A ）。A大学本科以上B大学专科C中专D高中 8.药品与墙的间距不小于（ C ）。 A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 50厘米 9.根据2010版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在（ C ）。 A 0—30度 B 0—25度 C0—20度 D 10—30度10.以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（ D ）。A说明书 B检验合格证C标签D质量标准11.养护员对陈列药品检查的内容不包括（ C ）。A外观质量 B 有效期限 C滞销品种 B 包装12.某一药品标签上储存条件为阴暗处，则改药品储存温度为（ C ）。A30度以下B2—10度 C 0—20度 D25度以下13.药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，以下不正确的是（D ）。A合格区发货区—绿色B 不合格区—红色 C 验收区—黄色D退货区—绿色14.对有温度要求的药品运输过程应（ D ）A加固包装发运B派专人随车押运C保温车运送D保温或者冷藏措施运送15.药品经营企业直接接触药品人员的健康检查（ B ）A每二年一次 B每年一次C每年一次以上D每年三次判断题（每题2分，共10题）首营品种：本企业首次采购药品。（√ ）首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。（ ）从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（ ）从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（ ）企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。（ ）企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废除或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。（ ）首营企业、首营品种的审批批准由质量管理部门和企业质量负责人负责 （ ） 从事采购的人员应当具有药学或者医学、生物、化学、等相关专业中专以上学历。（ ）从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。（）从事验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职或者其他业务工作。（ ×）简答题（10分一题，共2题）药品各类仓库的温度及湿度是如何要求的？答：冷库温度为：2—10度，阴凉库温度不高于20度，阴暗库温度不高于20度并避光，常温库温度为0—30度，各库房湿度为37%--75%。不合格药品应该如何处理？ 答：1.发现不合格药品应按规定要求和程序上报不合格药品的标示和存放查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。不合格药品报废及销毁记录。不合格药品处理情况的汇总和分析。