15临床研究资料的收集与整理汇编.pptVIP

第十五章 临床研究资料的收集与整理 北京大学 赵一鸣 主要内容 第六节 组织实施 一、研究嵌入临床常规 二、可行性与科学性 三、代表性、完整性和同质性 四、分工协 五、依从性 六、阶段性标志性成果 * Logo Add Your Company Slogan * * 临床医学八年制规划教材《临床流行病学》配套讲义 人民卫生出版社 主要内容 第一节 概述 一、资料收集和整理过程 二、关键环节 三、将收集资料方案嵌入临床常规 资料收集和整理过程 关键环节 满足临床研究对科学性的要求。 在临床研究平台可操作，包括患者和研究者的依从性，与临床工作习惯和平台的对接等。 与数据库接口的平顺性。 将收集资料方案嵌入临床常规 医生熟悉临床研究和临床工作两方面的情况和要求，可以在两者之间寻找共同点，寻找化解矛盾的途径和方法，寻找合适的平衡点，使实施方案既满足临床研究的需要，又能在临床实施。 主要内容 第二节 指标体系 一、因果关系与指标体系 二、变量清单 三、指标体系优化 因果关系与指标体系 临床研究通常是在研究目的和工作假说基础上构建一个因果关系模型，指标体系的设计可以从因果关系模型切入。与“因”有关的指标和与“果” 有关的指标构成CRF指标体系的基础。 变量清单 指标体系优化 设计指标体系有一个“由简单到复杂，由复杂到简单”的过程，核心是避免遗漏，只纳入应收集的指标。先“堆积”指标，然后