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临床试验的质量控制与质量保证;培训简介;培训内容简介;一、研究人员的职责和在质控中的作用;一、研究人员的职责和在质控中的作用;一、研究人员的职责和在质控中的作用;一、研究人员的职责和在质控中的作用;研究护士的分工
生物样本的采集处理
药物的管理
药物的签收、清点、配置、发放与回收
监控药物的存储条件
受试者给药
;药物管理员分工及职责
建立试验用药接收记录表
保证按储存条件要求保管药物
按方案规定、机构药物管理制度进行药品配制并记录
建立试验药物使用记录表
剩余药物退回申办方并双方签字;一、研究人员的职责和在质控中的作用;一、研究人员的职责和在质控中的作用;一、研究人员的职责和在质控中的作用;一、研究人员的职责和在质控中的作用;二、药物临床试验质控及常见问题;二、药物临床试验质控及常见问题;二、药物临床试验质控及常见问题;二、药物临床试验质控及常见问题;二、药物临床试验质控及常见问题;二、药物临床试验质控及常见问题;二、药物临床试验质控及常见问题;二、药物临床试验质控及常见问题;二、药物临床试验质控及常见问题;二、药物临床试验质控及常见问题;二、药物临床试验质控及常见问题;三、药物临床试验的质量管理与受试者保护;三、药物临床试验的质量管理与受试者保护;三、药物临床试验的质量管理与受试者保护;三、药物临床试验的质量管理与受试者保护;三、药物临床试验的质量管理与受试者保护;三、药物临床试验的质量管理与受试者保护;三、药物临床试验的质量管理与受试者保护;三、受试者保护;三、药物临床试验的质量管理与受试者保护;三、药物临床试验的质量管理与受试者保护;三、药物临床试验的质量管理与受试者保护;四、药物GCP检查;四、药物GCP检查;四、药物GCP检查;四、药物GCP检查;四、药物GCP检查;四、药物GCP检查;四、药物GCP检查;四、药物GCP检查;四、药物GCP检查;五、申办者的质量管理体系;强有力的质量管理体系(结合ICH-Q10,ISO和FDA法规);赛诺菲的质量管理体系;临床研究中的质量管理系统;五、申办者的质量管理体系;五、申办者的质量管理体系;五、申办者的质量管理体系;???、申办者的质量管理体系;五、申办者的质量管理体系;五、申办者的质量管理体系;五、申办者的质量管理体系;五、申办者的质量管理体系;五、申办者的质量管理体系;六、监查;六、监查;六、监查;七、稽查;稽查目的及基本知识;稽查目的及基本知识;稽查前的准备;稽查前的准备;现场稽查实施步骤;现场稽查实施步骤;现场稽查实施步骤;现场稽查实施步骤;现场稽查实施步骤;现场稽查实施步骤;现场稽查实施步骤;稽查要点;现场核查流程;稽查报告;稽查报告;稽查报告;稽查报告;
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