体外诊断试剂分类和常见产品技术原理与应用.ppt

体外诊断试剂的分类和基本原理洛;体外诊断试剂和器械在国外统一称;根据国家管理类别：按照产品风险;第三类产品： 1．与致;除已明确为第三类、第一类的产品;1．微生物培养基（不用于微生物;按照受理和审评分为：按照药品受;二、 按医疗器械受理和审评的体;按照技术方法分：1.比色法（颜;按照技术方法分：16.克隆技术;在实际应用中，单一技术往往不能;生化分析仪、生化试剂全自动生化;酶标仪、酶免试剂酶标仪：比色计;化学发光仪及试剂以酶为催化剂，;非酶促化学发光及电化学发光非酶;胶体金（乳胶、荧光）层析试剂 ;胶体金免疫层析法反应示意图吸样;HIV胶体金类快速诊断试剂检测;第三类）免疫印迹试剂 免疫印迹;免 疫 印 迹 法 示 意 图;（第四类）蛋白芯片（微阵列）类;（第五类）单抗类试剂 血型定型;（第六类）多抗类试剂 血型定型;抗原抗原：指进入有免疫活性的组;抗体宿主对体内存在的外来分子，;IgGIgM抗体模式图罗毗霜证;单克隆抗体由一株淋巴细胞产生，;流程杂交瘤技术撕馁幻戚盏剿叛褪;多克隆抗体针对多个抗原决定族抗;（第七类）诊断血清（菌液） 诊;（第八类）血球凝集类试剂 抗体;（第九类）核酸扩增类试剂 荧光;PCR基本原理示意图卵芥厄莱狐;PCR过氧化物酶联物96孔酶标;（第十类）基因芯片（微阵列）类;（第十一类）探针放大（原位杂交;探针放大类试剂--支链DNA技;（第十二类）普通生化类试剂（十;普通生化类试剂(十万级要求)（;（第十三类）普通生化类试剂（清;普通生化类试剂（清洁环境）★原;（第十四类）干化学类试剂 干化;干化学类试剂 ◆原理：以滤纸为;（第十五类）药敏类试剂 药敏纸;药敏类试剂 ●原理：是将抗菌药;（第十六类）培养基类 马丁干粉;培养基?培养基（Medium）;谢谢玫琵爱敬医葡洁锰淹占俺线树