FD研究ADIAGCP检查及数据可靠性研讨班分析.PDFVIP

FDA/DIA GCP检查及数据可靠性 研讨班 FDA/DIA GCP Inspection Data Integrity Workshop 11月7-8 日 | 北京新疆大厦 11月10-11日 | 上海国际会议中心 November 7-8 Beijing Xinjiang Plaza November 10-11 Shanghai International Convention Center 2016 主办单位 DIA ： 支持单位 美国食品药品监督管理局 ： 欧洲药品管理局 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 DIA中国微信订阅号 DIA 中国 2016年11月-12月活动 第六期临床试验项目管理研讨班 - 中高级班 11月16-18日 | 北京新疆大厦 | 11月21-23 日 | 上海齐鲁万怡大酒店 / 本课程为药物临床研发机构和单位中从事临床项目管理的经理、高级经理和总监所设计。课程以实践 为基础，重点培养参会者实际操作技能和案例分析能力，通过学习，参会者将深入理解并掌握临床项 目管理所需的工作实践知识和项目管理技能。本课程将帮助参会者理解、建立并执行临床试验计划， 评估并修改申办者的提案；理解，建立并执行风险识别和风险规避策略。培训将涵盖从计划制定，计 划完善，项目执行到项目关闭等临床项目管理中的不同阶段。 第二期DIA 中国医学事务高级研讨班 12月1-3日 | 上海齐鲁万怡大酒店 / 课程特点 • 契合时代需求：中国医药环境的急剧变化，赋予了医学事务团队全新的机会，也对医学事务就业人员 提出了更高的知识和能力要求。 • 课程设计系统而全面：借助DIA全球课程设计同时考虑中国业务特点，点面结合，包括适合全球的6 个模块和为中国特别设计的5个模块。 • 依托DIA ，一个权威、中立、有着52年历史的国际化医药组织，落地中国近10年，业务覆盖医药研发 产业链。每年在中国举办10余场高水平会议和培训。颁发DIA结业证书。 • 讲师团阵容强大：由经验丰富的医学事务资深人士组成的课程指导委员会和讲师团。 临床研究中的供应商选择 认证和管理研讨班 、 12月8-9 日 | 上海齐鲁万怡大酒店 | / 临床研究中的供应商选择, 临床试验数据的可信度, 与各种供应商的有效管理和沟通，是医药研发企业 非常关注的，同时，也是合同研究组织(CRO), 数据统计服务商(DM/STAT Service Company), 中心 实验室 (CLAB) 等特别需要了解的。临床外包项目或外包实验室检测高质量完成的关键是选择合适的供 应商，并加强供应商的管理和认证，提高临床运营的投入产出(ROI) 和效率。 会议将围绕临床试验中CRO及中心实验室供应商的选择原则，从药厂和供应商的角度共同讨论外包供 应商选择的关注点、最佳合作策略及措施的确定、数据质量的监控措施等内容，采用授课、实例练习 和讨论相结合的方式，共同学习提高。 亲们~ 快来扫一下吧~ 中国北京市海淀区海淀大街3号A座16层