优良核子药局执业规范.PDFVIP

我國核子藥局的發展及推動「優良核子藥局執業規範」 可行性的探討 余明德黃文盛 國防大學三軍總醫院核于醫學部 背景:近年來核于醫學科在各大教學醫院乃至各區域、 近年來核子醫學科在各大教學醫院乃至各區域、地 地區醫院相繼成立已多達四十一家，加上三處欣科核子 區醫院相繼成立已多達四十一家，尤其近三年醫院核醫 藥局及台北榮共匙、私立中山醫學院二家有醫用迴旋加速 科家數之成長有百分之五十二O加上台北、台中、高雄 器的正子放射斷層造影中心，國內調製及調劑放射性藥 三處欣科核子藥局及台北榮總、私立中山醫學院二家有 醫用迴旋加速器的正子放射斷層造影中心，國內調製及 品已非常廣泛 O本文針對我國核子藥局的發展，提出推 調劑放射性藥品已非常廣泛。 動我國「優良核子藥局執業規範」可行性的探討 O 核子醫學提供有關於疾病的診斷及治療，所使用的 過程:回顧我國「優良藥品調劑作業規範」與「核醫藥 局管理要點上及美國藥師協會之「核子藥局管理規範」 藥品具有放射性，稱為放射藥品(radi opharmaceuti cal s)或 為主要參考法規 O瞭解國內醫院核子醫學部門放射藥品 核醫藥物O放射藥品雖具放射性，但半衰期短，所以基 本上均須當場或當日調製或調劑，以符合臨床需求O 而 臨床調製及調劑的現況、放射藥品管理之特性、人員、 環境設施、調劑設備、藥品保存、核醫藥品調劑作業、 放射藥品調製或調劑目前有二種型態，一種為核子醫學 科有核子藥學組由藥事人員調製或調劑[ 1 1 另一種為由 及葉歷管理及處方隻保存。瞭解國內按醫藥局(欣科) 核醫藥品調製及調劑及輸送服務現況。瞭解國內二家 院外專業核醫藥局如欣科核醫藥局調製供應O隨著核子 (北榮、中山醫學院)正子放射藥品生產製造的現況 O 召 醫學進入正子放射斷層攝影( PET)領域，由醫用迴旋加 開專家學者會議提出報告，供衛生署藥政處主管機關採 速器(cyclotron) 生產正于放射藥品 D 在美國正于放射藥 用 品調製屬於「正子造影藥品優良製造規範J [力，其內容 結論:本文擬議「優良核子葉局執業規範」草案是視畫IJ 包括優良製造規範( cGMP)及新藥審核( NDA/ANDA) a 以上說明，放射藥品的調製或調劑的藥事服務，隨核醫 出成代化的核子藥局應符合關於人員、核子藥局、藥事 照顧的基本妥求，並提供衛生主管機關日後規範核子葉 發展均屬藥政範圍。 TAO 局執業藥師推動及促進核醫病人的用藥安全及提昇服務 衛生署於民國七十四年公佈「核醫藥局管理要點」 品質之參考依據O