头孢畜健与油苗混合试验.docVIP

头孢畜健与油苗混合试验 ? 摘要：本试验采用液相色谱法测混入油苗中的头孢噻呋钠的含量，了解头孢噻呋钠能否溶解入油苗中。试验结果显示：头孢畜健可以在鸡新城疫灭活疫苗、禽流感灭活疫苗以及鸡大肠杆菌灭活疫苗中均匀混合。 关键词：液相色谱法 头孢噻呋钠? 油苗? 均匀混合 ? 注射用头孢噻呋钠是动物专用的头孢类抗生素，由于疗效优异，头孢噻呋应用非常广泛，几乎遍布全球。近几年临床实践表明无论保健还是治疗，都体现了其广谱、高效? 速效、长效、安全、耐药性低、无停药期等特点。为了方便该产品在临床上应用，我们尝试把头孢畜健混入油苗中一起注射，取得了满意的效果。经过研究发现，通过对稀释液的特殊处理，可以使头孢畜健与油苗在短时间内均匀混合。为了验证头孢畜健与油苗混合均匀度，特选择了家禽临床上常用的三种疫苗做了试验。 $1__VE_ITEM__1??????? 试验目的? 考察注射用头孢畜健与油苗混合后的均匀度问题 2? 材料和方法 2.1? 材料 2.1.1? 药物及疫苗 　头孢畜健，齐鲁动物保健品有限公司生产，批号：200603005；头孢专用稀释液，齐鲁动物保健品有限公司生产，批号：200603005；鸡新城疫灭活疫苗，250ml/瓶，齐鲁动物保健品有限公司生产，批号0604002；禽流感灭活疫苗，250ml/瓶，齐鲁动物保健品有限公司生产，批号0602025；鸡大肠杆菌灭活疫苗，250ml/瓶，齐鲁动物保健品有限公司生产，批号0509004 2.1.2?? 试剂及溶液配制 乙腈，三氟乙酸，十二烷基硫酸钠均为分析纯，水为超滤水。流动相：250ml乙腈，加750ml水，0.1％三氟乙酸，混匀后，用0.45um微孔滤膜过滤，超声，备用。 2.1.3? 仪器设备 高效液相色谱仪（Agilent 1100,DAD二极管阵列检测器），500ml分液漏斗。 2.2? 方法 2.2.1 ?试验方案：取头孢畜健1克，加10ml头孢专用稀释液溶解后加到250ml油苗中，振摇5min后，倒入500ml分液漏斗中，从下口快速放液（约60秒钟放完），每30ml中取样一次，标记为样1、样2、样3直到样9，再将剩余所有样品混合后取样一次，标记为样10，测定其中头孢噻呋的含量，计算变异系数。 2.2.2? 色谱条件：Hypersil C18柱（250×4.6mm×5um）。流动相：1ml/min。检测波长：254nm。进样量：20ul。柱温：25℃。 2.2.3? 样品处理：精密移取上述样品2.0ml于150ml容量瓶中，用稀释液定容至刻度，摇匀，0.45um微孔滤器过滤后进样。另准确称取盐酸头孢噻呋对照品约50mg，用稀释液配成0.1mg/ml的溶液，作为对照溶液进样。以外标法计算头孢噻呋含量。 3? 试验结果 3．1? 头孢畜健与鸡新城疫灭活疫苗、禽流感灭活疫苗以及鸡大肠杆菌灭活疫苗混合后的结果显示：头孢畜健与各种油苗混合后，从不同点取出的样品中头孢噻呋钠的含量差异不显著，各个点的含量与整瓶的含量基本一致，头孢畜健与灭活油苗可以很好的混匀。具体见结果表1、表2、表3 3．2? 色谱图如下： ? 图1? 从左图为空白对照 ，右图为头孢畜健加新城疫灭活疫苗 $2$2$2$2$2$2$2$2$2$2$2$2$2$2$2? ? 图2 左图为头孢畜健加禽流感灭活疫苗、右图为头孢畜健加大肠杆菌灭活疫苗的色谱图 $2???? ? ? ? ? 表1? 头孢畜健与鸡新城疫灭活疫苗混合结果 序号 样1 样2 样3 样4 样5 样6 样7 样8 样9 样10 峰面积 2027.5 1846.7 1939.4 1965.9 1975.3 1926.8 2046.7 1832.2 1972.5 1955.7 百分含量 0.374 0.341 0.358 0.362 0.365 0.356 0.378 0.338 0.365 0.361 变异系数 3.51％ ? 表2? 头孢畜健与禽流感灭活疫苗混合结果 序号 样1 样2 样3 样4 样5 样6 样7 样8 样9 样10 峰面积 2015.2 1859.1 1954.1 1970.0 1980.3 1899.6 1906.7 1829.2 2003.5 1945.8 百分含量 0.372 0.343 0.361 0.364 0.366 0.350 0.352 0.337 0.370 0.359 变异系数 3.18％ ? 表3 头孢畜健与鸡大肠杆菌灭活疫苗合结果 序号 样1 样2 样3 样4 样5 样6 样7 样8 样9 样10 峰面积 2120.6 2175.6 2054.2 1989.4 2097.6 2186.9 2029.5 2001.8 2065.7 2109.6 百分含量 0.391 0.402 0.379 0.367 0.388