课题：血小板聚集功能监测指导脑梗死的个体化治疗.docVIP

课题申请号 课题合同号 湖南省卫生科研课题申请书 (合同书) 课题名称: 申请日期: 湖南省卫生制 20年 主要研究内容和意义简介（限500字） 一、立论依据 （包括课题的研究意义、国内外研究现状分析，并附主要参考文献） 缺血性脑卒中是最常见的脑血管病类型，我国脑卒中亚型中，近70%的患者为缺血性脑卒中，我国缺血性脑卒中年复发率高达17.7%。缺血性脑卒中特异性治疗缺血性脑卒中缺血性脑卒中。缺血性脑卒中 629-643. 孙洲亮,贾俊婷,肖惠玲.阿司匹林抵抗患者的基因多态性研究[J]. 中国生化药物杂志, 2015(12):42-45. 赵红梅,刘文华,王筱萌,等.复发性脑梗死的危险因素及病因学分析[J].中华老年心脑血管病杂志, 2013, 15(1): 42-45. 苏微微,易兴阳,池丽芬,林静,李强.复发性脑梗死患者血小板聚集和阿司匹林抵抗的研究[J]. 实用医学杂志,2010(18):3339-3341. 温宏峰，王瑞彤，李继来. 缺血性脑卒中患者阿司匹林或氯吡格雷及其联合应用抗血小板治疗的研究[J].临床神经病学杂志.2013，26(3)：180-181. 陈丹丹,李晋奇.阿司匹林联合氯吡格雷应用研究进展[J]药学研究2016,?19(18):55-56. 梅炳银舒志刚张阳刘卫华二、研究方案 ⒈研究目标、研究内容和拟解决的关键问题 研究目标研究内容拟解决的关键问题⒉课题的特色与创新之处 ⒊拟采取的研究方法、技术路线、实验方案及可行性分析 研究方法60%用药有效，MAR≤30%有显著疗效 ；②应用氯吡格雷后MAR≥55%用药无效，30%≤MAR55%用药有效，MAR≤30%有显著疗效。调整药物原则：①用药有效，继续应用原药物；②用药无效，需调整药物；③有显著疗效，需注意出血风险，继续应用原药物并调整剂量。药物种类及剂量：单用阿司匹林氯吡格雷阿司匹林 mg/d、氯吡格雷50 mg/d为小剂量，阿司匹林 mg/d、氯吡格雷75 mg/d为常规剂量，阿司匹林 mg/d、氯吡格雷150 mg/d为大剂量。 随访时临床评价内容：①新发缺血性疾病指新发脑梗死技术路线技术路线技术路线 监测组调整药物方案（一） 1）用药为阿司匹林者： 监测组调整药物方案（二） 2）用药为氯吡格雷者： 监测组调整药物方案（三） 用药为阿司匹林+氯吡格雷者 实验方案 病历档案表 姓名 性别 年龄 身份证号码 联系方式 编号 随访日期 随访评价 失访原因 初诊（第一次因脑梗死就诊） 复发（第二次以上因脑梗死就诊） 初诊日期 初诊诊断 初次用药前采血日期 初次用药前血小板功能 初次用药种类及剂量 初次用药后采血日期 初次用药后血小板功能 复发日期 复发诊断 复发时用药 复发时采血日期 复发时血小板功能 是否需要改药 改药原因 改药日期 改药种类及剂量 改药后采血日期 改药后血小板功能 初诊后有无复发 改药原因 改药日期 改药种类及剂量 改药后采血日期 改药后血小板功能 入组后有无复发 可行性分析 4．研究计划进度安排 2017年6月——2017年12月：继续收集病例、检测血液标本，同时初诊半年后病例进行随访随访，检测血液标本，同时分析、总结数据 2018年1月——2018年3月：停止新入组病例，仅完善随访，同时分析、总结数据，撰写论文，准备结题 5．预期研究成果(能否形成自有知识产权成果) 1）探讨“血小板功能监测指导抗血小板治疗”方法的优越性，以指导临床合理用药，降低脑梗死复发率，避免过度用药造成医疗资源浪费，减少抗血小板药物引起的出血性疾病发生。 2）在血小板功能水平观测阿司匹林抵抗、氯吡格雷抵抗现象及其大概发生率，探索阿司匹林与氯吡格雷是否具有协同效应。 3）发表研究论文3-5篇，为缺血性脑血管病防治指南的修订提供参考。 三、研究基础（文中不能出现本课题的负责人及研究成员的姓名及单位） ⒈申请者与本项目有关的研究工作积累和已取得的研究工作成绩 课题负责人治疗后循环缺血所致发作性头晕的临床分析课题负责人课题负责人研究成员项目组成员与本项目有关的研究工作积累和已取得的研究工作成绩 项目组成员有关的研究工作积累已取得的研究工作成绩 ⒊已具备实验条件，尚缺少的实验条件和拟解决的途径 四、经费预算 支 出 科 目 金 额（万元） 计 算 依 据 及 理 由 1 血小板功能监测、血常规监测 五、资助经费拨款经费来源及资助经费拨款计划 单位：万元 入组后复发患者 初诊患者 收集资料