气滞胃炎颗粒治疗慢性浅表性胃炎的临床研究.pdfVIP

——．一 塑些±垦兰堕塑垄兰±苎垒查 一—— -_-___—--●——-——●^—______●-__^_____--_-——-_____●______-__-___-●—___-____-_●———————————一 中文摘要 目的： 观察气滞胃炎颗粒对慢性浅表性胃炎属于肝胃不和挟寒证的疗效和不良反 应，客观评价其治疗慢性浅表性胃炎的有效性及安全性，探讨其作用机制，指 导中医治疗慢性浅表性胃炎的有效方法。 方法： ^ 通过随机双盲对照试验法，将合格受试者以1：1的比例随机斧配至治疗组 与对照组，每组各48例，药物按随机双盲、阳性药平行对照的原则，进行随 机偏盲，按就诊时间顺序按编号发药，每次提供同一编号，可服用1月药物。 治疗药为气滞胃炎颗粒，每次1包(159)，每日3次；对照药为胃苏冲剂，每 次1包(159)，一日3次。根据观测指标进行疗效评价：1．疗效性观测：(1) 中医症候积分；(2)胃镜检查；(3)幽门螺杆菌检查；(4)活体组织检查。2． 安全性检测，包括三大常规、肝功能ALT、肾功能BUN、Cr及心电图检查。根 据疗效观察及安全性观察进行有效性评价及安全性评价，实验结束后进行数据 的录入、揭盲及处理。最后进行试验数据的统计分析，所有的统计检验均采用 双侧检测，P0．05被认为所检验的差别有统计意义。 结果： 疗程结束后，两组均能显著改善患者的临床症状(p0．01)，均可使部分患 者胃镜下的病变程度减轻、HP转阴、病理检查情况转正常。两组在降低患者胃 镜下的病变程度，使HP转阴、使病理检查情况转正常方面无显著性差异(P O．05)；两组总体疗效无显著性差异(P0．05)。 结论： 经过一个月的疗程治疗，气滞胃炎颗粒治疗慢性浅表胃炎的临床疗效略优 于胃苏冲剂，两者总体疗效相当。气滞胃炎颗粒适用于慢性浅表性胃炎属于 肝胃不和挟寒证的患者，既能止痛、减轻腹胀，又具有抗炎作用．临床实验研 究证实气滞胃炎颗粒是有效和安全的，是一种高效、安全的治疗慢性浅表性胃 炎的中药制剂。 关键词：慢性浅表性胃炎 中医药疗法 @气滞胃炎颗粒 ————————————————P———-——————————————————_————————————————一一 一 ABSTRACT Ob JectlVe： effectand of theclinical Toobserve blightQizhiweiyan st s todi 0f sive riti 0 s withchronic nonero belongsharmony t Datient 98 verandthe in coId TCM tne1i stomach，passing symptomby Bianzheng． the and of tnt Toevluate QZWYKLreating validitysecurity Dbjectively TCMintreatchronic rch effectualmethodOf