药品经营企业GSP试题库单选题.doc

药品经营企业GSP试题库 （二）单选题 单项选择题 1、直接接触药品的人员每（ ）进行一次健康检查 A、三个月 B、六个月C、九个月D、一年 2、销后退回的药品应先存放在（ ）由验收员按进货验收的规定验收 A、待验区 B、退货区 C、不合格区 D、合格区 3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊的药品，不准入合格品库，并随即填写（ ），由业务部同质管部办理查询。 A、药品拒收报告单 B、药品停售通知单 C、报损品种申报表 4、药品出库严把出库药品质量关，做到（ ）三相符 A、提单、药品、标签 B、包装、标签、说明书 C、帐、货、物 5、药品储存应实行色标管理，待发药品区为（ ） A、红色 B、黄色 C、绿色 6、企业质量领导组织的负责人为（ ） A、企业负责人B、质管部负责人 C、业务部负责人D、仓库主任 7、企业发现有以下哪种病的病人应立即调离直接接触药品的岗位。（ ） A、精神病 B、乙肝 C、肺结核 D、胃炎 8、企业编制购货计划内应以（ ）为重要依据。 A、购进价格 B、销售形势 C、实际需要 D、药品质量 9、小型药品批发企业验收养护室面积应不小于（ ）平方米。 A、10 B、20 C、30 D、50 10、本企业规定的温湿度登记时间为。( ) A、上午9：00 B、上午10：00 C、下午2：00 D、下午4：00 11、企业质量管理机构应负责以下哪几项工作？（ ） A、首营企业和首营品种的审核 B、药品的验收 C、质量不合格药品的审核 D、起草企业药品质量管理制度 12、小型药品批发企业仓库面积应不低于（ ）平方米。 A、300 B、400 C、500 D、600 13、企业签订进货合同应明确质量条款。购销合同应明确（ ） A、药品质量符合质量标准和有关质量要求。 B、药品附产品合格证。 C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 D、购入进口药品，供方应提供符合规定的证书和文件。 14、下列哪些是属于劣药的范畴（ ）。 A、未标明有效期或者更改有效期的 B、不标明或者更改有生产批号的 C、超过有效期的 D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 15、下列哪些是属于假药的范畴（ ）。 A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 B、变质的 C、所标明的适应症和功能主治超出规定范围的 D、被污染的 16、在库药品均应实行色标管理，以下正确的是（ ）。 A、退货药品——红色 B、待发药品——绿色 C、合格药品——绿色 D、待验药品——黄色 17.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章下列资料：《药品生产许可证》或《药品经营许可证》营业执照的复印件； 所销售药品的批准证明文件 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件18.销售人员出示的授权书原件应当载明授权销售的品种、地域注明销售人员的身份证号码期限并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供等便利条件场所资质证明文件票据. 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 非法收购药品购进和销售配制的制剂。有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款： 药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。 药品生产、经营企业 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应E ） A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁，做好记录《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为C ） A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字 不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是B ） A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织 B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师 D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责