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上海市兽药饲料监察所 细菌内毒素检测方法介绍 上海市兽药饲料监察所 刘雅妮 2006年11月 内 容 基本概念 实验方法 操作注意事项 一、概念及相关知识 热原反应：病人在静脉给药15分钟后发生冷感、寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、昏迷、休克等症状。 热原：任何可以导致肌体发热的物质。 机理：外源性热原质通过内源性热原质起作用。 1942年，美国药典首次收载热原检查法，中国药典自第一版（1953年版）起收载。 所有注射用药品（肌肉注射、静脉注射）都要经过热原检查。 热原检查法的局限性： 1、重现性差。 2、对药物引起的增加、抑制作用无法控制。 3、不同细菌产生的热原质的致热域有差别。 4、非定量反应。 虽然不排除有其他热原物质存在，但细菌内毒素是最主要的热原物质。 细胞壁结构： 肽聚糖 脂蛋白 革兰氏阳性菌 革兰氏阴性菌 外膜 磷壁酸 脂多糖 细菌内毒素：革兰氏阴性细菌细胞壁外膜中的脂多糖（LPS）。当细胞壁外膜结构完整时不具备生物活性，只有当细菌死亡，脂多糖脱落才显示出内毒素活性。 脂多糖结构：多糖O抗原＋核心多糖＋类脂A