良好生产规范GMP介绍.PDFVIP

良好生产规范GMP 什么是 GMP 认证 ● 增加客户对企业的长期信心 GMP 良好生产规范(Good Manufacturing Practice) ，也称CGMP， Intertek 集团是从事自愿性 GMP 认证服务的国际认 C 即Current( 现行) ，译为现场良好生产规范。 证机构之一，认证项目包括 GMP 针对不同行业的企业，从工厂选址、厂房、设备、设施、人员、原辅 ● 依据CAC( 国际法典委员会) 《食品卫生通则》（CAC/ RCP 1-1969, 料、生产/ 操作过程、检验、贮存、运输、投诉、召回、产品信息、培训等方 Rev. 4-2003 ）的认证，简称Codex GMP 认证 面进行规定，帮助企业形成良好的生产和操作规范，以确保产品的质 ● 依据美国FDA GMP110 法规的认证 量、安全和针对消费的适用性。 ● 依据美国FDA 化妆品法规及欧盟76/768/EEC 指令的认证，又称 CGMPC(Current GMPCosmetics) ；饲料行业GMP Plus 认证，又称GMP+ 在中国，医药行业的GMP 认证为国家强制性认证，在食品和化妆品 行业为企业自愿性认证。 GMP 认证流程 1 填写申请表、企业信息调查表 ；提交营业执照、组织机构代码证和 GMP 认证的益处 其它如许可证等必要的资质证 明复印件 ；提交规定的管理文件、企 ● 证明企业在产品质量、安全保证方面的管理能力 业厂区图和平面图； ● 使员工养成良好的生产/ 操作习惯 2 签订认证合同； ● 降低企业在产品质量和安全上的风险 3 实施第一阶段审核，即现场评估和文件审核； ● 及时发现生产和管理的问题，降低成本 4 对发现的问题改进后( 如有) ，实施第二阶段审核； ● 更好理解和满足相关法律、法规的要求 5 监督审核； ● 提升国际公信力和公众形象 6 复审( 证书有效期为3 年) 。 GMP 认证流程图 首次现场审核 首次现场审核 关闭所有不符合项 申请 合同评审 签订合同 第一阶段 第二阶段 （如果有的话） 审核通过后 预审 （可选） 第三年再认证 第二年监督 第一年监督 证书批准及签发 关于 Intertek Intertek( 天祥) 集团是全球领先的质量和安全服务机构，为众多行业提供专业创新的解决方案。从审核和检验，到测试、质量保证和认证，Intertek 致力为客户的产品和流程增加价值，促进客户在全球市场取得成功。Intertek 在超过100 个国家拥有1,000 多家实验室和分支机构，以及超过 36,000 名员工，凭借专业技术、资源和全球网络，为客户提供最优质的服务。Intertek 集团(LSE: ITRK) 在伦敦证券交易所上市，是英国富时100 指 数成份股之一。 Intertek