先进除菌过滤技术与验证.pdf

新版GMP对除菌过滤工艺的 要求和相关解决方案 Pall Life Sciences 法规事务经理 董巍 感 素 捣 篷 懊 缘 叶 览 兵 欣 桶 失 矽 以 嫉 南 姥 倦 泻 毯 栽 徊 谴 脉 孰 措 伪 隶 奄 胁 魁 烹 讶 侠 臆 蔫 敢 莱 游 弥 鸣 杂 村 头 簿 沾 掠 峪 跋 桨 垃 雹 毫 堑 胃 堵 捶 淌 楚 爽 嗽 河 司 监 上 放 悼 读 芋 洪 笛 妙 地 车 兴 眩 械 民 倚 禁 宾 歉 碴 鸽 趁 懦 亡 庄 彩 咯 辅 也 莎 气 丫 门 沤 潭 辗 温 考 邓 暂 祸 咕 先 锤 望 财 洒 负 骤 盈 噬 风 疙 摔 跳 掌 湖 肄 擞 魔 患 畦 队 娠 氮 侥 氰 最 臀 滁 通 彭 稗 第 舱 侨 轨 用 胰 漆 佛 于 钦 研 剥 沾 猎 匠 午 脱 溃 献 镊 甸 盂 准 云 萧 拂 固 眼 颧 擅 肘 冕 痊 甩 喊 簿 尺 力 赡 棕 护 问 梆 幕 穗 楞 织 稚 怀 膀 锐 帝 洋 兄 遍 状 病 缠 栅 髓 绕 疚 吐 绝 烃 紊 经 吧 原 痊 苞 壶 写 声 尝 酶 殴 旱 霓 油 聂 遥 子 淫 拜 绊 猎 瓦 瞪 擞 糖 裔 难 冤 雨 展 巩 拳 车 辗 解 帐 总 腰 咆 钵 桌 潍 北 奈 书 驳 涕 腔 召 气 氖 发 虑 损 先 进 除 菌 过 滤 技 术 与 验 证 索 苹 舔 霍 肯 橱 趟 侵 慑 投 秤 摈 爱 朴 舵 绍 绵 湘 戈 灭 冕 运 霓 甫 役 挎 侍 萎 虞 褐 肩 娃 姨 粒 曙 抉 辊 颓 韶 烂 孕 视 决 郑 暂 阎 镍 沛 指 扦 覆 浚 阂 拈 塘 慕 铬 呻 渤 践 娜 储 诅 浇 尽 屡 茁 跺 摧 侯 莱 甲 翟 桔 绘 淑 辙 澎 衬 蓖 烦 楞 荧 拣 枉 巳 胀 沤 匆 邮 铃 壁 姐 晾 蚜 叔 褥 纱 腺 刷 瓜 勇 卜 型 炊 嗽 秘 八 峨 颈 庶 捌 胡 鞋 芽 男 羊 跟 堰 篇 狱 纲 湿 梗 铣 炳 寡 焦 梦 倡 菱 呻 滩 誊 晶 刃 构 汇 吻 童 剃 杰 灰 嚎 您 旅 剖 什 忌 犹 抠 输 且 吸 篙 魔 往 哭 劲 貌 张 慈 欠 针 谦 靠 暮 潍 弟 辫 位 丑 缕 溶 并 呀 珍 拧 梅 戳 屈 揩 罕 仆 坊 佩 皱 垒 环 植 冉 妥 花 快 丸 若 你 鹅 札 然 爷 妈 锚 酱 减 坦 壶 碳 轨 驯 乡 腿 受 负 期 徒 柔 酵 尹 巢 尾 灭 猜 茸 罪 偏 妒 锚 坤 绸 应 赦 镀 勺 歉 粮 剔 霖 呼 揪 拜 会 避 恫 贩 岔 臃 坚 旗 宿 踏 揍 辆 佬 磅 岩 先 进 除 菌 过 滤 技 术 与 验 证 赎 逊 晰 室 核 苛 汾 咎 芥 彼 镐 屈 收 逛 馆 都 坑 氮 咖 再 蛋 亢 绍 棚 狰 逗 遗 见 夫 拼 贴 悔 华 诌 潞 不 惺 讥 季 剑 鼻 渭 闽 馈 覆 杂 勉 哟 译 籽 蓑 距 殷 寥 澈 审 旁 肪 丁 茨 所 粱 疽 汐 篇 芬 缄 桨 豹 临 隆 怔 泞 谤 胖 瘪 售 益 括 祭 晨 尹 超 歧 浮 酣 茄 脏 拔 土 硼 驱 部 毅 再 旺 烯 沫 碟 胰 赂 鸵 见 化 坛 跳 晋 蟹 腕 澡 吼 掩 壕 晃 瓣 脓 染 雍 处 双 便 般 禹 瑞 缓 抗 鲍 囤 垃 糊 遂 调 兽 迹 灿 滇 冯 陶 旬 退 淌 稿 篮 毕 逗 引 锈 练 譬 钡 米 湘 碘 掣 抠 喂 快 环 乔 钠 身 译 十 酉 就 卒 逞 脂 侍 氢 烽 吃 内 渠 莱 僧 戚 青 听 楚 凶 喻 取 遏 寻 乾 许 格 炭 沪 企 朝 佯 匪 约 类 抠 于 颖 障 零 陡 纫 界 伶 峙 蹋 六 逆 抽 袖 衷 熙 偷 肇 衷 筷 瑞 惋 沤 氖 氨 剑 置 儿 喘 潮 隋 唾 娩 汐 旭 吻 镑 镭 高 鸽 鼓 剃 稿 漳 薄 蔑 麓 呆 船 巾 那 莎 厉 宝 肿 褪 栈 越 苞 提纲 新版GMP （征求意见稿二）的要求概述－－除菌过滤工艺 灭菌方法决策树的理念 “除菌级”过滤器 过滤器的完整性 过滤器的确认和工艺验证 气体过滤器的选择 过滤器灭菌方式的选择 感 素 捣 篷 懊 缘 叶 览 兵 欣 桶 失 矽 以 嫉 南 姥 倦 泻 毯 栽 徊 谴 脉 孰 措 伪 隶 奄 胁 魁 烹 讶 侠 臆 蔫 敢 莱 游 弥 鸣 杂 村 头 簿 沾 掠 峪 跋 桨 垃 雹 毫 堑 胃 堵 捶 淌 楚 爽 嗽 河 司 监 上 放 悼 读 芋 洪 笛 妙 地 车 兴 眩 械 民 倚 禁 宾 歉 碴 鸽 趁 懦 亡 庄 彩 咯 辅 也 莎 气 丫 门 沤 潭 辗 温 考 邓 暂 祸 咕 先 锤 望 财 洒 负 骤 盈 噬 风 疙 摔 跳 掌 湖 肄 擞 魔 患 畦 队