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医用丁基橡胶塞的质量标准
药用丁基胶塞质量标准
药用氯化丁基 HYPERLINK /SellList/4175.html \t _blank 橡 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶塞? 标准（试行） YBB
??? 本标准适用于直接与注射剂接触的氯化丁基 HYPERLINK /SellList/4175.html \t _blank 橡 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶塞。 ? ?? 【外观】取本品数个，目视 HYPERLINK /SellList/2729.html \t _blank 检测，表面色泽应均匀，不得有污点、杂质、气泡、裂纹、缺 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶、粗糙、 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶丝、 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶屑、海绵状、毛边；不得有除边造成的残缺或锯齿现象；不得有模具造成的明显痕迹。?
?? 【鉴别】（1）称取本品5～20g，置于 HYPERLINK /SellList/5949.html \t _blank 干燥的试管中，将长约4毫米的钠片一片置于固定并倾斜的试管中，使其恰好位于试样之上，用火焰的尖端加热试管，将钠融化在试样上，继续加热2分钟，使呈深红色，冷却后加入乙醇，将过剩的钠醇化，加水约10ml溶解，过滤，滤液备用。 A：取滤液1.5ml置于试管中，加硝酸酸化，煮沸1～2分钟，加入硝酸银1滴，应产生白色沉淀。 B：取滤液0.2ml，置于微量试管中，加氯仿1滴，加稀硫酸1滴，加薪配置的氨水1滴（或3％H2O2溶液2～3滴），经振荡混匀后，静止5分钟，氯仿层应不显色。
?? （2）红外光谱取本品约3g切成3mm×3mm小块置索氏抽提器中用丙酮或适宜的溶剂回流浸提8小时，取残渣80℃ HYPERLINK /SellList/1454.html \t _blank 烘干，取0.1～0.2g置于裂解管的底部，然后用试管夹水平的将裂解管移到酒精灯上加热，当出现裂解产物冷凝在裂解管冷端时，再继续加热至裂解基本完全但没碳化为止，取少许裂解物滴在溴化钾片上，在80℃ HYPERLINK /SellList/1454.html \t _blank 烘干，照分光光度法（《中华人民共和国药典》2000年版二部ⅣC）测定，应与对照图谱基本一致。
?? 【穿刺落屑】输液瓶用 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶塞：取10只被测 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶塞和10只已知穿落屑数的 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。加上铝盖,用手动封盖机 HYPERLINK /SellList/86.html \t _blank 封口,打开铝盖穿刺部位。按先被测 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶塞再已知穿刺落屑数 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶塞的顺序交替穿刺 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶塞。穿刺时, HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶塞保持直立,握持金属穿刺器（见图1）垂直向 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶塞标记区域内穿刺，晃动数秒后拨出穿刺器。每次穿刺前用丙酮或甲基—异丁基酮擦拭穿刺器。 穿刺器不得有损坏，并保持锋利（如穿器损坏，须换用新的）。直至所有 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶塞 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶被穿刺一次。取下被测 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶塞，将瓶中水全部通过快速滤纸过滤，确保瓶中不残留落屑。在一般条件下，眼与滤纸距离为25cm，用肉眼观察快速滤纸上的穿刺落屑数。对已知穿刺落屑数的 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶塞同法操作。被测 HYPERLINK /SellList/4576.html \t _blank 胶塞落屑总数不得过20粒（注：如果已知穿刺落屑数 HYPERLINK /
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