如何开展比对实验.pptVIP

《医疗机构临床实验室管理办法》 新旧批号试剂对比验证 同一项目不同分析系统结果比对评估 同一项目不同分析系统结果比对评估 《管理办法》中规定：实验室内采用不同方法或仪器检验同一项目至少半年进行一次比对，样本至少20份 具体试验方法同方法学比对实验。 比对结果不好应及时解决 考虑不同方法线性 参数可调 Y=bX+a 参数调整后重新比对 ISO15189 ISO15189 根据 ISO15189 临床实验室质量保证之内审要求 ,在同一实验室使用两种以上型号的分析仪时 ,应当进行比对试验。在卫生部的医院管理年检查中 ,明确提出比对试验的重要性。 5.6.6 当同样的检验应用不同程序或设备，或在不同地点进行，或以上各项均不同时，应有确切机制以验证在整个临床适用区间内检验结果的可比性。应按适合于程序和设备特性的规定周期验证。 5.6.7 实验室应文件化并记录比对活动，只要适用，针对其结果迅速采取措施。对识别出的问题或不足应采取措施并保留记录。 5.6 检验程序的质量保证 CLIA’88 CLIA’88 4、化验结果的比较 如果实验室对某一项目的测定采用两种相似的方法，则所在组室的负责人必须每年两次对有关的化验结果进行比较工作，步骤如下： 一、选择适当数量的标本 二、确定可接受的标准 三、进行两种方法测定结果的比较，如达不到标