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一.REACH出台的背景 REACH是欧洲议会和欧盟理事会共同推出的一项法规，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。其全称为: Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals 即《化学品注册、评估、授权和限制》 化学品：涉及到化工产品的所有物质，如衣物、化妆品、食品、手机、轻\重工业产品等物品中含有的物质。 REACH四个要素 注册(通报）Registration 评估 授权 限制 企业递交注册卷宗，详细产品所含的化学物质各种属性，要求化学品的生产商/进口商收集其经营化学品的相关信息，并利用这些信息进行安全控制，约30000种物质。年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。 档案物质评估在注册程序完成后，ECHA检查注册是否符合要求，以及是否需要更多的数据，若怀疑对人类健康和环境存在风险，则需要进行评估，约5000种物质。包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。 高度关注物质使用前必需获得许可，如果社会经济利益超过了风险，并且没有合适的，可供选择的替代品或技术，授权准予使用此物质。 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制（禁止））其在欧盟境内生产或进口。 一.REACH出台的背景 背景一：欧盟对新旧化学品管理政策不同。 1.新化学品指1981年后上市的，而旧化学品指1981年前 上市的化学品。 2.现有的化学品法令对新化学品规定了严格的检测措 施，而旧化学品则管控不到位。因此现有化学品安全 信息缺乏、风险分析进程缓慢。 旧化学品管理不当——隐患！！！ 新化学品——安全 一.REACH出台的背景 背景二：对大吨位危险产品管理不当 欧洲仅有140种产品对使用超过1000吨的化学品进行了风险评估，而仅有70种发布了最终风险评估报告，这种情况将人类健康和环境置于危险之中。 怎么改善？ 二.REACH出台的目的 保护地球环境和人类健康 取代欧盟现行多种的化学品法规/指令，采用统一的体系对化学物质进行管理 增强欧盟化学工业的竞争力 将化学品安全评估及风险管理的责任转向企业，使化学品在生产链中被严格控制 三.REACH实施的时间 2001年2月 欧盟委员会制定并发布了《未来化学品政策战略白皮书》 2007年6月1日 REACH政策生效 2008年6月 欧盟化学品管理局（ECHA）全面正式生效，管控3000种化学物质 2008.6-2008.11 分阶段物质的预注册 在预注册时间内向欧洲化学品局提交注册档案，提交预注册后可享受其过渡期待遇，企业可以从容准备注册档案，其间仍然可以继续生产或出口。一旦错过预注册，企业将不能继续生产或出口直到物质的注册完成 2008.12-2010.11 对各种不同类型物质完成注册 REACH实施的历程： 管控方法：注册、评估、授权和限制 四. REACH总注册流程 同欧盟贸易量≥1吨/年的物质必须经过注册，据统计大约包含30000多种化学品需要注册，否则不得在欧盟范围内生产或进口。 苯及苯系物，偶氮类化合物等、有机锡化学物 ； 亚硝酸胺化合物，全氟辛烷磺酸、全氟信酸烷等； 邻苯二甲酸盐，多环芳烃，二恶英，氟利昂； Cd，Pb，Hg，片碱，强酸等无机药品； 实例:1.塑胶、橡胶本身不需要注册，但是其中含有阻燃剂、增塑剂、色粉，达到1吨/年，则需要注册；如果在塑胶中含有没有反应的单体，则单体需要注册 2.手机本身不用注册，但如果其中含有某种物质为高度关注的物质，且≥1吨/年，则需要通報 那些物质须注册？ 需注册的: 化学物质 配制品中物质 物品中含有意释放物质 有意释放: 蓄意计划/想要的、增值的、功能在正常或合理及可预见的使用情况下生效 注册只针对物质，配制品和物品不可以注册 注册 REACH管控对象 物质(Substance 配制品(Preparation) 物品(Article) 定义： 自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂 金属铜、硫酸钠、苯酚、乙醇等。 添加剂：抗氧化剂、热稳定剂、光稳定剂、 防爆剂等 杂质：在生产过程中产生，非人为添加的一些物质。 添加剂和杂质不需要单独进行注册。 由两种或两种以