PRO量表国内外研究近况_曹阳.pdfVIP

·7 10 · 中医杂志2014 4 55 8 Journal of Traditional Chinese Medicine ，2014 ，Vol． 55 ，No． 8 年 月第 卷第 期 DOI :10 ． 13288 /j ． 11-2166 / r． 2014 ． 08． 023 综 述 PＲO 量表国内外研究近况 1 2 * ， 曹 阳 余小萍 (1. ， 528 ，201203 ;2. ) 上海中医药大学附属曙光医院 上海市浦东新区张衡路 号 上海市中医药研究院特色诊疗技术研究所 : (ZYSNXD － CC － YJXYY) 基金项目 上海市中医药事业发展三年行动计划资助项目 ［ ］ ， (PＲO) 摘要 随着医学模式及医疗观念的转变 患者报告的临床结局 在疾病诊断及疗效评价过程中的 。PＲO 、 ， 作用越来越受到重视 量表是直接来自于患者的 对于健康状况各个方面的测量报告 目前在国外已 、 、 。 PＲO ， 广泛应用于临床试验 卫生政策的制定 卫生资源效益的评价等方面 我国 量表研究起步较晚 现有 PＲO 、 。 PＲO 的 量表包括直接翻译自国外的量表 国内自行研制的量表以及反映中医特色的量表等 目前我国 ， 、 量表的研究技术方法还不成熟 存在如何量化中医证候 如何将疾病概念体系与证候概念体系相结合等诸多 ， PＲO 、 。 问题 故开展具有中医特色的 量表测量 建立和完善中医的临床评价体系仍然任重而道远 ［ ］ ; ; 关键词 患者报告的临床结局 量表 疗效评价 2009 (U. S. Department of 段［2 － 4］。 - - ， 年美国卫生署 随着生物 心理社会医学模式的提出 临 Health and Human Services)和食品药物监督管理 床疗效评价体系也逐渐从注重生化指标的改善转变 局 (Food and Drug Administration ，FDA )出台的 - - 。1999 为对患者生物 心理社会各方面的综合评价 《 : 基于患者报告的结局测量 在支持医药产品开发 ， 、 年 欧洲生存质量评估协调组 国际生存质量研究 》 标签说明中的应用指南 中把患者报告的临床结 、 、 协会 国际药物经济与疗效研究协会 美国药品研 局 (Patient Ｒeported