纯化水贮罐、输送管道清洁验证方案..docVIP

浙江金诺康生物制药有限公司 标准管理规程 P1/3 标 题 纯化水贮罐、输送管道清洁验证方案 起 草 人 日 期 编 号 审 核 人 日 期 页 数 生效日 批 准 人 日 期 颁发部门 分发范围 接 收 目的：通过对纯化水贮罐、输送管道的清洁验证，证实按其清洁标准操作规程操作，能达到清洁的目的，又无消毒剂、清洁剂的污染，达到清洁的要求。确认纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒程序是否合理，清洁标准操作规程是否适用。。 责任者： 1 验证机构组成： 公司成立验证委员会，负责所有验证工作的领导和组织，负责审批验证方案和验证报告。 验证委员会成立清洁验证小组，负责该验证项目的验证方案起草、实施、组织与协调，负责验证结果记录与评定，负责完成验证报告。 2 验证委员会组成： 姓 名 职务 职务 验证工作中职责 总经理 主 任 负责组织验证方案、验证报告的审批 生产负责人 副主任 负责组织验证方案的制订和验证的实施 质量负责人 副主任 负责组织验证方案的审核和验证的实施 QA主管 成 员 负责组织现场监控 QC主管 成 员 检验及审核 QC 检验数据 3 验证小组成员： 姓 名 部门及职务 验证工作中职责 生产负责人 验证负责人：负责验证方案的制定，组织实施验证方案 设备主管 起草并实施验证方