萘哌地尔分散片中有关物质的HPLC法测定.pdfVIP

JounlalofPh蛐aceuticals2010，4l(11) 中国医药工业杂志ChiIlese 萘哌地尔分散片中有关物质的HPLC法测定 张岱州1，李洁2，巴晓革3，戚敏? (1．山东省医药工业研究所，山东省化学药物重点实验室，山东济南250100；2．山东中医药大学，山东济南250355； 3．山东药品食品职业学院，山东威海2“2lO；4．山东力诺科峰制药有限公司，山东济南250103) 摘要：建立HPLC法测定萘哌地尔分散片中的有关物质。用VP—ODS柱，以甲醇一乙腈-O．025mol／L磷酸二氢钾溶液 4．1)为流动相，检测波长280 (45：20：35，用lO％磷酸调至pH nm。萘哌地尔的主要合成中间体和降解产物分离完全， 萘哌地尔在O．02～O。60mg佃l浓度范围内线性关系良好，回收率为99．95％，硒D为O．83％。 关键词：萘哌地尔：分散片；有关物质：高效液相色谱；测定 文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2010)11·0854加3 中图分类号：TQ460．7+2：0657．7+2 DetenninationofRelated in T{lbletsHPLC Substance NaRopidilDispersibleby ZHANG Min4 Daizhoul，LIJie2，BAXiaoge3，QI loo： t1．shdndongb堪nnl把可Phnn，lnc州ticdtlnd淞钾MShnndongKe)，kb．可chemicaiDntg，Ji’n硼250 2．s}l口ndongUn娩rs渺可n碱no黼tCht他seMedici船．jil玎dn 2642lo； LinuoKe Phdrm口ceHtical 4．sh‘ltldong Feng Co，．Lld．．Ji‘nnn250lo幻 ABSTRACT：Anmethodwas forthedete珊inationoftherelatedsubstancein HPLC established naRopidil tablets。AVP．oDScolumwasusedwimthemobilc ofmethanoklcetonitrile．O．025mol／L dispersible ph嬲e pot弱si姗 to 4．1with thedetection buffer acid)at dihydmgenphosphatesolution(45：20：35，adjustedpH 10％phosphoric of280珈m．Thei11tennediatesand substaIlcesof couldbe calib佑矗oncur、，e wavelengtll de霉删ed nanopidil sep锄ted．The in of