第十一章 TORCH研究.pdfVIP

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2017-07-09 发布于北京
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第十一章 TORCH研究.pdf

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迈向COPD健康的革命 S R TOwards a Revolution in COPD Health D - 2 0 1 –TORCH研究 0 - S S - 0 3 - 0 0 5 8 ( F ) S R D - 2 0 TORCH研究的设计和方法学 1 0 - S S - 0 3 - 0 0 5 8 ( F ) TORCH: 研究设计舒利迭50/500 µg bd (N=1533) S R D - 2 丙酸氟替卡松500 µg bd (N=1534) 0 1 0 - S 2周导入期 S - 0 沙美特罗50 µg bd (N=1521) 3 - 0 0 5 8 ( F ) 安慰剂(N= 1524) 3年研究期 Vestbo et al. Eur Respir J 2004; Calverley et al. NEJM 2007 TORCH: 研究主要终点主要终点 – 与安慰剂相比，舒利迭50/500 µg在3年期间对中度-重 S 度COPD患者所有原因死亡率的作用 R D - 2 0 1 0 - S S 次要终点 - 0 3 - 0 – 舒利迭50/500 µg 对中度和重度急性加重发生率的作用 0 5 8 ( F ) – 舒利迭50/500 µg 对健康状态(SGRQ)的影响 – 舒利迭50/500 µg 对FEV1的影响 Vestbo et al. Eur Respir J 2004 SGRQ = 圣乔治呼吸问卷 Calverley et al. NEJM 2007 研究人群: 入选标准明确的COPD病史(ERS的定义) 年龄40–80岁，包括40和80岁 S R D 吸烟史≥ 10包年 - 2 0 1 0 可逆性 10%的FEV 预计值 1 - S S - 0 60% FEV 预计值（支气管扩张剂使用前） 1 3 - 0 0 5 FEV /FVC比值≤ 70% 8 1 ( F ) 能使用准纳器 ERS = 欧洲呼吸学会 Vestbo et al. Eur Respir J 2004 FVC = 用力肺活量 Calverley et al. NEJM 2007 安全性评价不良事件