基因毒性杂质(genotoxic资料.pptVIP

判断是否为基因毒性杂质 高基因毒性致癌物： N-nitroso (亚硝基) azoxy(氧化偶氮基) aflatoxin-like compound(黄曲霉素类) 它们不能用TTC值的方法来进行评价。对这些种类的物质进行风险评价需要特殊的compound-specific 毒性数据。 可能在低于TTC值会有很强的毒性。 序号 基因毒性杂质名称 杂质限度 产品名称 1 保护基溴化物 15ppm 氯沙坦钾 2 邻氨基甲苯 7.5ppm 托拉塞米 3 间氨基甲苯 7.5ppm 托拉塞米 4 对氨基甲苯 7.5ppm 托拉塞米 5 邻硝基甲苯 7.5ppm 托拉塞米 6 叠氮酸 10ppm 坎地沙坦酯 7 叠氮酸 10ppm 缬沙坦 8 溴代异丙烷 15ppm 氯吡格雷氢溴酸盐 9 联苯溴化物 3.4ppm 缬沙坦 10 联苯溴化物四氮唑 4ppm 缬沙坦 11 5-氰基苯酞 25ppm 西酞普兰氢溴酸盐 12 5-氨基苯酞 25ppm 西酞普兰氢溴酸盐 13 硝基化合物 25ppm 西酞普兰氢溴酸盐 14 氨基化合物 25ppm 西酞普兰氢溴酸盐 15 硫脲 30ppm 盐酸吡格列酮 16 对氟硝基苯 30ppm 盐酸吡格列酮 17 硝基吡格 30ppm 盐酸吡格列酮 18 酞嗪二酮 0.04% RP-氯沙坦钾 19 联苯溴化物 10ppm RP-氯沙坦钾 20 二甲海因 0