GB/T 32465-2015化学分析方法验证确认和内部质量控制要求.pdf

ICS03.120.10 A00 中华人 民共和 国国家标准 / — GBT32465 2015 化学分析方法验证确认和 内部质量控制要求 Reuirementsforverificationvalidationofdetectionmethodsand q internalualitcontrolonchemicalanalsis q y y 2015-12-31发布 2016-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 / — GBT32465 2015 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 方法选择 ………………………………………………………………………………………………… 1 5 总则 ……………………………………………………………………………………………………… 2 6 非标准方法溯源性要求 ………………………………………………………………………………… 2 7 对方法性能指标验证和确认的要求 …………………………………………………………………… 2 7.1 分析系统适应性 …………………………………………………………………………………… 2 7.2 空白检测 …………………………………………………………………………………………… 3 7.3 正确度 ……………………………………………………………………………………………… 3 7.4 精密度 ……………………………………………………………………………………………… 3 7.5 检出限和定量限 …………………………………………………………………………………… 5 7.6 线性及校准 ………………………………………………………………………………………… 5 7.7 选择性 ……………………………………………………………………………………………… 6 7.8 稳定性 ……………………………………………………………………………………………… 6 7.9 耐用性 ……………………………………………………………………………………………… 7 7.10 回收率 ……………………………………………………………………………………………… 7 7.11 检测能力 …………………………………………………………………………………………… 7 7.12 测量不确定度评定 ………………………………………………………………………………… 7 8 SOP……………………………………………………………………………………………………… 7 9 IQC要求 ………………………………………………………………………………………………… 8 9.