第五章 产前诊断机构建设指南.docVIP

产前诊断机构建设指南 本指南是针对四川省内拟申报开展产前诊断技术服务的医疗保健机构进行机构建设的指导意见。产前诊断技术原则上在市级以上医疗保健机构中开展。符合条件的，每个市级设一所产前诊断技术机构。组织机构模式见附件）。 （二）产前诊断机构设置有医学伦理委员会。医学伦理委员会的组成合理（伦理委员会的组成应包括医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学、临床遗传学、围产医学专家和群众代表等组成，应含有非本单位人员和女性成员以及非医学背景成员章程模版见附件），同时应开展相应工作并有记录。 （三）产前诊断机构应当建立健全产前诊断术服务的各项规章制度、标准技术操作规程及岗位职责。卫生部规定的必备制度和规范有：人员职责、人员行为准则、诊疗常规、实验室操作规范、质量控制管理规定、标本采集与管理制度、专科档案建立与管理制度、疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪观察制度、统计汇总及上报制度以及患者知情同意制度等。同时各医疗保健机构应该根据开展产前诊断技术的实际情况，制定相应的规章制度、标准技术操作规程及岗位职责（相关资料目录模版见附件）。 （四）产前诊断机构运做合理并能保障产前诊断技术服务的质量。因此，机构应当建立完善的产前诊断医院内部运做机制，并能合理运作，以保障产前诊断技术服务的质量（产前筛查工作流程摸式见附件）（遗传咨询工作流程模式见附件）。 （五）质量控制组织健全。有健全的质量控制组织