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塑墅堕堂型!至墨丝鲞蔓!塑生迪!!型丛型型些!婴!：!巫丝：丛!： 文章编号：1673-8640(2007)054)61l田2中图分类号：R446．I 文献标识码：A 免疫比浊法D二聚体测定在全自动生化分析仪上的使用 赵硕生 (华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科，湖北武汉430030) 摘要：目的对胶乳增强免疫比浊法D二聚体试剂定量测定血浆D二聚体的方法进行临床实验评价。方 法实验评价包括精密度、线性测定、前带试验、相关性、回收实验以及干扰实验。结果胶乳增强免疫比浊法 测定血清D二聚体批内精密度测定变异系数(CV)为1．8％一3．9％，批间精密度测定CV为36％一4．5％，回收 率在95．2％一99．3％硅％性测定良好，可达印p,g／mL，回归方程为Y=1．007X一0．2536，不同浓度的标准品检测 999 8X一0．045 相关性产=0 7，y=1．004 4。对胆红索、血红蛋白、三酰甘油、纤维蛋白原及相关联物质可溶性 纤维蛋白、D单体均具有很好的抗干扰能力。结论利用胶乳增强免疫比浊法在全自动生化仪上测定D二聚体 的结果符合临床使用的要求。 关键词：D二聚体；胶乳增强免疫比浊法；使用与评价 000 D二聚体(Ddimer)是交联纤维蛋白(Fib)特柠檬酸钠混合后，3 r／rain离一6qorain，取上清 异的降解产物，其生成或增高反映了凝血和纤溶 液作为混合血浆使用。并使用3种不同浓度的混 系统的激活…。大量研究证实了D二聚体在排 合血浆以及2种不同水平的质控，连续测定15 除诊断下肢深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞次。 (PE)中的应用价值。最近，D二聚体检测的应用 2．批问精密度使用与批内精密度同样的样 已深入到弥散性血管内凝血(DIC)、心血管疾病、 本，在一80℃冻结，测定时37℃的温浴溶解，连 激素替代治疗、恶性肿瘤以及抗凝治疗领域。所 续测定15d。 以，D二聚体的检测有助于各种血栓症的诊断与 3．临床结果的可报告范围用生理盐水将高 治疗、过程观察、血栓溶解疗法的治疗效果与监 值样本8梯度稀释，观察试剂的稀释线性。 测”1。为了更准确地为临床提供D二聚体的结 4．干扰物质的影响使用干扰检测物质，将 果，我们对利用胶乳增强免疫比浊法在全自动生 游离型胆红素、结合型胆红素、乳糜、类风湿因子 化分析仪上测定D二聚体的使用情况进行评价。 加入含纤维蛋白原及相关物质可溶性纤维蛋白、 D单体的血浆中，观察对测定值的影响。 材料和方法 5．前带反应使用凝血酶)皿因子，氯化钙使 一、试剂 人纤维蛋白原凝固，再通过纤溶酶作用将样本稀 D二聚体试剂、配套标准和质控由日本第一 释成不同的浓度，检测其吸光度，观察前带界 化学药品株式会社提供，批号015RIB。质控品水限值。 平1：(3．0±1．0)p．g／mL，质控品水平2：(9．5±6，相关性选用8个不同浓度的标准品，检 1．5)¨g／mL。 测结果与标示值作试剂的相关性。 二、仪器与参数 7．回收率实验取一个较参考值高的非溶 1．仪器AbbottAeroset。 血、黄疸、脂浊血清样本进行lO次测定，计算均 2．参数反应模式：波长(剪次)：572／804值，然后在血清中添加已知不同浓度的标准物，添 nm；读点：19，23；样本量：15斗L试剂1：100斗L； 试