体外循环技术指南（草案）.PDF

体外循环技术指南 （草案） （2014 年9 月） 编写体外循环(特指心肺转流)技术指南 （以下简称“指南”）系中国生物医学工 程学会体外循环分会根据全国临床工作需要，参考美国体外循环技术协会2013 版指 南之蓝本而制订。 本 “指南”的目的是指导医疗工作安全有效地开展，各医院专业人员在实施前 需要与心脏外科团队充分沟通和达成共识后执行。 本会将根据本专业技术的发展和进步适时进行评估及修订。 本指南按要求执行强度分 “标准”及 “指引”两种水平。“标准”为必须遵循 的强制性要求； “指引”为建议执行。 指南分以下十五个部分： 1. 人员资质 2. 体外循环及相关设备 3. 转流前核查清单 4. 体外循环记录单 5. 围术期沟通 6. 安全措施 7. 体外循环监测 8. 术中抗凝 9. 血液管理 10. 气体交换 11. 灌注血流量 12. 血压 13. 温度控制 1 14. 质量改进 15. 责任 1. 人员资质 1.1 标准 1.1.1 在中华人民共和国境内的各公立、民营医院的灌注师在执业过程中必须具有 医师、护士或医学类技师的资格证及执业证，并同时具有中国生物医学工程 学会体外循环分会颁发并在有效时间内的 “体外循环合格证”，部队医院可 参照执行。 1.1.2 每台体外循环手术必须有一名以上灌注师负责并操控体外循环。 1.1.3 每例体外循环手术转机的相关参数设定、物品选用由责任灌注师决定。 1.1.4 体外循环过程中手术室区域内应有体外循环辅助人员作相应的协助工作。 1.2 指引 1.2.1 各单位应参考学会 “指南”制定适合本单位情况的标准要求，执行对灌注师 的教育、培训、年度考核。本单位自行制定的标准或常规，原则上不低于“指 南”的标准要求。 2. 体外循环及相关设备 2.1 标准 2.1.1 体外循环相关设备： i. 人工心肺机：含血泵（四个或以上泵位）、计时器（两个以上通道）、温 度监测（两个以上通道）、压力监测（两个以上通道）、液平面报警或空 气报警、血泵手动驱动装置。 ii. 空氧混合器。 iii. 连续静脉血氧饱和度监测仪。 2 iv. 热交换水箱。 v. 变温水毯。 vi. 血液回收机。 vii. 可调试的低负压吸引装置。 viii. 全血活化凝血时间(ACT) 测定仪。 ix. 血气分析仪。 2.1.2 相关设备通过医院主管部门按政府质监规定及制造商的建议进行定期维护检 测并建立相应记录。 2.1.3 体外循环工作人员日常应参加设备的维护，做好维护保养记录，出现异常状况 及时通告，在“异常状况”解除之前停止该设备使用并做明显标识。 2.1.4 保证各种备用体外循环消耗品的足够库存和有效时限。 2.2 指引 2.2.1 体外循环及相关设备： i. 连续血液参数监测仪。 ii. 脑氧监测仪。 iii. 麻醉气体挥发罐。 iv. IABP 。 v. 离心泵及其他中短期人工心肺支持系统。 vi. 胶体渗透压测定仪。 vii. 血栓弹力图监测仪。 viii. 备用人工心肺机。 ix. 备用热交换水箱。 3. 体外循环前核查清单 3.1 标准 3 3.1.1 核查清单内容包括： i. 泵头工作状态、压泵转向、松紧度调节、联动泵设定、泵管管径选择。 ii. 水箱工作状态及设置。 iii. 各报警连接及功能测试。 iv. 各管路连接位置及牢靠度确认。 v. 体外循环装置排气状态。 vi. 气源连接及供气状态。 vii. 蓄电池工作状态。 viii. 手摇杆位置。 ix. 预充液成份确认。 x. ACT 确认。 xi. 心脏停搏液成份及灌注参数设定