HPLC法测定五味香连丸中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量.pdfVIP

日药孥—I匿墨毯溜 HPLc法测定五味香连丸中木香烃内酯 和去氢木香内酯的含量 严行开 ，何泽 民 (1．广东省食品药品监督管理局审评认证中心，广东 广州51()()80；2．广东省本草药业，广东 广州510110) 摘要：目的建立五味香连丸中木香烃 内酯和去氢木香内酯含量测定的方法。方法 采用 RP—HPLC法，Phenomenexlunac。(2)柱 (5 m，250mm×4．60mm)；流动相 ：甲醇一水 (65：35)；流速 ：1．0mlm／in；检测波长 225nIn；柱温：室温。结果 木香烃 内酯平均回 收率为 101．8％，RsD=1．22％，去氢木香内酯平均回收率为 99．16％，RsD=1．55％。结论 本法准确可靠、灵敏度高、专属性强，可作 为本制剂质量控制方法之一。 关键词：五味香连丸；木香烃内酯；去氢木香 内酯；HPLc法 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1673—461O(2∞8)()6一()f135—03 HPLCDetermjnatjon0ftheCOntentOfC0stun0JjdeandDehydrOcOstusJactOnejnWuwejxjangJjanPjlJ YAN Xing—kaj，HEZe—min (1．GuangdongFo0dandDⅢgAdministmtionCenterf0rEvaluationcertificati0n，Cuangzhou，Guangdong 5l0080；2．BencaoPharmaceuticalC0．Ltd，Guangzhou，Guangdong510006) Abstract：0bjective ToestablishanHPLCmethodf0rthedeterminati0nofcostunolideanddehydr0c0stuslactonein Wuweixiang1ianpil1．MethodsI’heRP—HPLCmethodwasused，withPhenomenexlunaCl8 (2) (5 m，250mm×4．60mm)and methanol—H20 (65：35)asthem0bilephase，thenowratewas1．0ml／min，andthedetectivewavelengthwas225nm．ResuItsThe averagerecovery0fcostunolideanddehydIcostuslact0newas101．8％and99．16％，respectively，and L5D (n=6)was1．22％ and 1．55％．ConcIusionThemethodwasreliable，accumte，andspec c．Itcanbeusedf0rthequalitvc0ntr0lofWuweixianglianpilJ． Keyw ords：Wuweixianghanpil1；c0stunolide；dehvdIl0c0stuslactone；HPLC 五味香连丸收载于 《中华人民共和 1 仪器与试药 国卫生部药品标准fwS3一B—l101—92)· 中药成方制剂》第 6册 ，由黄连 、木香 、 Agilent11O0系列 高效液 相色谱 延胡索、白芍、吴茱萸五味药材组成，具 仪，chemstati0n化学工作站；木香烃 内 有清热燥湿 ，行气止痛的功能。其中木 酯、去氢木香烃内酯等对照品均 由中国 香具有行气止痛的功效。现代研究表 明 药品生物制品检定所提供；五味香连丸 木香中主要含挥发油，木香烃 内酯和去 样品(市售)，阴性样品自制；甲醇为色 氢木香 内酯是其挥发油的主要成分_1_， 谱纯 ，水为双蒸水 ，其余试剂均为分析 图 1五昧香连丸HPLC色谱 图 也是木香的主要活性成分，应为含木香 纯 。 制剂质量控制的主要指标。本文采用