不同厂家依诺沙星片的体外溶出度比较.pdfVIP

日药学—I臣露瑟罄 一 不同厂家依诺沙星片的体外溶出度比较 曾英彤 ，陈细兰，万 波，杨 敏 (广东省人 民医院药学部 ，广东 广州 510080) 摘要：目的考察国内5个不同厂家依诺沙星片的体外溶出度情况。方法 按 《中国药典》2005版采用紫外分光光度法，以9一 l000ml盐酸为溶出介质，转速 l00r／min，温度 37。C±0．5nC，测定不同厂家的6个品种的体外溶出度。结果 各厂家依诺沙星片 在 30min内均溶出80％以上，符合 《中国药典》2O05版规定，但各组溶出度方差有显著性差异 (P0．05)。结论 各生产厂家应 严格控制产品内在质量，保证临床用药安全有效。 关键词：依诺沙星；溶出度：紫外分光光度法 中图分类号：R979．9 文献标识码：A 文章编号：1673—461O(2()()8)06一()(】31—02 COmparis0nOftheDissOlutiOnRateOfEnOxacinTabIetsinV_tr0 ZENG Ying—tong，CHEN Xi—lan，WANBo，YANGMin (DepartmentofPh啪 1acy，GuaJlgd0ngPr0vjncia1Pe叩le’sHospital，Guangzh0u，Guangdong51008O) Abstract：objectiVeTodeterminetheinvitrodissolutionmteofEn0xacintabletsfrom5domesticplants．MethodsThe dissolutionratewasrevealedaccordingtoChinesePha珊acopoeia(2O05)byUVspectmphotometry．ResuItsTheresultsindicatedthat allthesampleswerediss0lutedin30min．Therewasverysnmcantd胡lerence (PO．05)inthediss0luti0nparametersinvitmofTd， T5o，mofEnoxacintab1etsfr0m 5plants．ConclusionItisnecessaryt0c0ntr0lthedissolutionrate0fEnoxacintablets． Keyw ords：Enoxacin；diss0lutionrate；UVspectr0ph0tometry 依诺沙星fen0xacin)是全合成第三 含量 91．10％)：依诺沙星片 f浙江 A 精密称取依诺沙星对照品，加稀盐 代喹诺酮类药物，具有抗菌谱广、杀菌 厂 ，060401095，0．1 片 ；武汉 B厂 ， 酸 24ml，加水稀释至 1o00ml，配成 力强、药动学优越、疗效高、不良反应少 06070l01，02g／片；江苏 C厂，070309，0．2 30．20 g／ml的标准贮备液 。精密量取 等特点。临床上主要应用于泌尿系统、呼 g／片；浙江 D厂，0608O1，O．1 片；山东E 0．25、O．50、0．75、1．00、2．00、2．50ml至 l0 吸系统及妇科感染等。目前国内已有数 厂，0612077，O．1 片)；盐酸(AR)。 ml容量瓶 中。以稀盐酸 24ml加水至 家药厂生产依诺沙星片剂，为了给临床 1000ml的溶液为空 白，于 268nm波长 2 方法与结果 选药提供一个科学的参考依据，笔者采 处测定吸光值 ，以吸光度 (A)对浓度 (0 用紫外分光光度法对 国内5个生产厂 2．1紫外吸收波长的选择 作回归，得 回归方程为 ：A=