科兴生物制品有限公司23价肺炎多糖疫苗项目立项环境影响评估报告书.docVIP

北京科兴生物制品有限公司 23价肺炎多糖疫苗项目 建设单位：北京科兴生物制品有限公司 201年月 一、项目背景 肺炎链球菌感染是全球儿童和成人致病和致死的主要原因之一，主要临床表现包括菌血症性肺炎、菌血症发热和脑膜炎等，各年龄组中免疫功能低下者所面临的风险更高。在两岁以上儿童和成人中预防肺炎球菌疾病的主要手段之一是接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）。在我国，未来对PPV23的需求将逐年增长，研发出更多的PPV23疫苗对于防控肺炎球菌导致的疾病具有重大意义。 北京科兴生物制品有限公司于2001年在北京中关村科技园区北大生物城注册成立，注册资本14121万元人民币，是中关村百家创新型试点企业之一，也是中关村“十百千工程”和“北京生物医药产业G20工程”培育的重点企业。 北京科兴生物制品有限公司致力于人用疫苗的研究、开发、生产和销售，建有专业化的研发及生产质量体系，拥有在生物技术领域有十五年以上从业经历的研发管理团队，现有甲肝类、流感类等病毒类疫苗生产厂房，尚无细菌类疫苗生产厂房。在行业快速发展的背景下，北京科兴生物制品有限公司的业务规模不断扩大，整体竞争力持续增强，产品拓展至细菌类疫苗。伴随公司业务快速的发展，北京科兴生物制品有限公司计划投资建设23价肺炎北京市海淀区上地西路39号北大生物城内分包装车间进行改造，用于23价肺炎多糖疫苗原液的生产本项目的建设将实现科兴公司成为国内疫苗行业龙头企业的发展战略，使北京科兴成为国内少数既能供应病毒类疫苗，也能供应细菌类疫苗的制造供应商，并将完善公司的产业链，实现公司疫苗业务整合及协同效应，切实增强公司抗风险能力、产品市场竞争能力和可持续发展能力。北京科兴生物制品有限公司23价肺炎多糖疫苗项目北京科兴生物制品有限公司建设地位于北京市海淀区上地西路39号北大生物城内经116.299°，北纬40.032°拟将原分包装车间改造用于23价肺炎多糖疫苗原液的生产占地面积1280m2，建筑面积1448m2；车间的动力配套设施均依托厂区原有动力及辅助设施供给。项目建成投产后，年产23价肺炎多糖疫苗原液500L/a，可用于生产23价肺炎多糖疫苗500万支/a。 项目 单位 数量 备注 1 产品方案 1.1 23价肺炎多糖疫苗原液 L/a 500 可用于生产23价肺炎多糖疫苗500万支/a 能源消耗 2.1 自来水（市政供水） t/d 30 2.2 供电（380V/220V） kW 850 2.3 工业蒸汽（0.6MPa） t/h 1.5 3 年工作日 天 250 4 设计定员 人 43 新招29人 5 项目占地面积 m2 1280 6 项目建筑面积 m2 1448 改造区面积 7 经济指标 7.1 项目年产值 亿元/年 6.5 7.2 项目总投资 万元 5988 项目工程具体组成见表。表序号 项目 组成 1 主体工程 1.1 改造原分包装车间，拆除分包装生产线，重新设计布局，新建23价肺炎多糖疫苗原液 2 辅助工程 2.1 纯水制备系统 预处理+两级反渗透 2.2 注射水制备系统 纯化水经过五级换热器，利用锅炉产生的蒸汽加热汽化，经冷凝器冷凝制备注射水，其制备能力为2t/h。 2.3 纯蒸汽制备系统 由纯化水经纯蒸汽发生器制取消毒。 3 环保工程 .1 污水处理 可能含有生物活性的生产废水经蒸汽灭活处理 新增 3.2 空气净化系统 可能有废气经高效粒子过滤器净化 3.3 噪声污染防治 消声、减振、隔声等措施 3.4 固体废物处置 消毒、灭活设备，危险废物委托有资质单位处理，包装废物售予废品回收站，生活垃圾由环卫清运 新增 4 公用工程 .1 给排水系统 4.2 供电 原有 4.3 采暖及供汽 4.4 空调、通风 新增 （五）建设进度 本项目计划于2014年10月竣工，具体进度拟分为以下几个阶段： 设计阶段施工图设计阶段 （3）工程招投标阶段：2013年11月~2013年12月； （4）建设施工阶段竣工验收阶段本项目总投资5988万元，由建设单位自筹。本项目环保设施投资约万元占投资总额的2011年本北京市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要北京市十二五时期生物和医药产业发展规划（一）环境质量现状 GB3095-2012）的二级标准；PM10和PM2.5的24小时平均浓度、O3的最大小时浓度存在不同程度的超标情况。项目所在区域大气环境质量满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中类标准要求根据《噪声功能区实施细则》，《声环境质量标准》（GB3096-2008）中类标准根据监测，《声环境质量标准》（GB3096-2008）中类标准经过现场调查，噪声超标是由于受到的影响。距离本项目最近的地表水体为清河