关于举办药代动力学实验室室间质量评价学习班的通知（.PDFVIP

关于举办“药代动力学实验室室间质量评价” 学习班的通知 （第二轮） 药代动力学实验室的室间质量评价是新药临床研究生物样本测定质量保证体系的 重要组成部分。开展药代动力学实验室室间质评，加强实验室质量控制和管理，可为评 价实验室生物样本检测能力提供客观指标，有助于提高我国新药研发的整体水平，吸引 更多的国际新药来华研发，推动建立符合国际新药研究规范的新药临床评价技术平台。 北京医院已经于2012年成功举办第一期《药代动力学实验室室间质量评价学习班》, 目前已完成药代动力学实验室小范围内盲法样品的检测比对。自2014年开始，将依托于 卫生部临床检验中心的网络平台，在全国范围内开展药代动力学实验室室间质评活动。 由北京医院主办的第二期 《药代动力学实验室室间质量评价学习班》（国家级继续 教育项目，项目编号：2013-13-01-132国）将于2013年11月22~23 日 （周五~周六 ）在北 京医院举行。本次学习班自第一轮通知发出后得到了多方面的积极响应，目前已有多家 机构、药企和CRO公司报名参加此次学习班，同时本次学习班也邀请到了国内相关领域 的多位知名专家参与讲座，与大家共同探讨药代动力学实验室生物样本分析及室间质量 评价等相关问题。相信此次会议会给大家提供非常难得的学习和沟通、交流的机会。 学习班相关事宜如下：  学习班主题：药代动力学生物样本测定结果互认、室间质量评价（EQA ）及实验室 的质量管理。  地点：卫生部北京医院诊疗楼 7 层会议室，北京东单大华路 1 号。  时间：2013 年 11 月 22 日,早 8:30 签到。  学分授予：培训合格者可授予国家级继续教育项目 I 类学分 6 分。  会议注册： 1、报名方式：填写报名回执表（见附件），于2013 年 11 月 15 日前邮寄、传真或电子 邮箱发送会务组。 2 、会议费用： 培训费：1800 元/人，包括培训费，资料费。 研究生 900 元/人，凭学生证注册。 1 会议提供午餐和晚餐，早餐需自理。 3、缴费方式：汇款或现场报名缴费。 4 、住宿安排：会议统一安排住宿，费用自理。请在“报名回执单”备注栏中标明所选酒 店，现场注册者随机安排住宿。 新侨饭店（750 元左右/天） 雅悦酒店（200-300 元/天） 5、参会路线详见附件 2  联系人及电话 曹国颖，史爱欣：010 邮箱：shijianzhiping@163.com 传真：0103 汇款银行及账号：工行王府井金街支行，0200000709089135235 ，汇款时请注明会议名 称。 2 附件1:“药代动力学实验室室间质量评价”学习班日程 2013 年11 月22 日(星期五) 上午 时间 内容 讲者 8:30-9:00 签到 9:00-9:15 北京医院领导致辞 胡欣 主任药师 9:15-10:15 药代实验室室间质评的意义及进展 北京医院药学部主任 10:15-10:30 茶歇 10:30-11:30 待定 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家 下午 时间 内容 讲者 CFDA 对生物样本分析实验室的监 李可欣主任药师 13:30-14:30 管要求 北京医院药学部