201执业药师考试《药事管理与法规》高频考点试题.doc

窗体顶端 第 1 题 国务院发布《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》中五项重点工作中关于健全基层医疗卫生服务体系，其主要内容不包括（） A.加强基层医疗卫生机构建设B.提高基层医疗卫生人员的收入水平C.加强基层医疗卫生队伍建设D.改革基层医疗卫生机构补偿机制E.转变基层医疗卫生机构运行机制 正确答案：B, 第 2 题 依照《医疗机构药事管理暂行规定》规定，在医院药事管理委员会中，药学部门负责人应当担任（） A.主任委员B.副主任委员C.委员D.秘书E.干事 正确答案：B, 第 3 题 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，定点批发企业的违法行为不包括（） A.未依照规定购进、未保证供应、未对医疗机构履行送货义务、未依照规定销毁麻醉药品和第一类精神药品的B.未依照规定使用麻醉药品和精神药品的C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的D.未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的E.区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的 正确答案：B, 第 4 题 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是（） A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期5年D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码 正确答案：B, 第 5 题 医疗机构制剂的说明书和包装标签必需标注（） A.本制剂为本院自制B.本制剂属于医疗机构制剂C.本制剂为非处方药D.本制剂为本院协定处方E.本制剂仅限本医疗机构使用 正确答案：E, 第 6 题 依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印制与标注错误的是（） A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰C.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出D.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写 正确答案：D, 第 7 题 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)实施的时间为（） A.1999年1月1日B.2000年1月1日C.2001年1月1日D.2002年1月1日E.2003年1月1日 正确答案：B, 第 8 题 药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录的内容包括（） A.培训时间、培训人数、内容及接受培训的人员B.培训时间、培训人数、内容及培训老师C.培训时间、地点、内容及接受培训的人员D.培训时间、地点、培训人数接受培训的人员E.培训时间、地点、内容及培训老师 正确答案：C, 第 9 题 关于药品生产所用的物料，错误的是（） A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准，不得对药品的质量产生不良影响B.进口原料药应有药品检验所的检验报告C.药品生产所用的中药材应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定D.不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志E.固体、液体原料要分开储存；挥发性物料要避免污染其他物料；炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开 正确答案：B, 第 10 题 在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（） A.擅自动用查封物品的B.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C.擅自进行生产、销售、使用的D.被污染的E.擅自为医疗单位加工制剂的 正确答案：A, 第 11 题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的（） A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B.药品零售企业、药品生产企业C.药品批发企业、药品零售企业D.药品零售企业、医疗机构E.国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用 正确答案：A, 第 12 题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交（） A.书面申请和复验的样品B.书面申请C.原药品检验报告书D.复验的样品和原药品检验报告书E.书面申请和原检验报告书 正确答案：E,