大输液生产中的制造执行系统研究!.pdfVIP

Zidonghua Kongzhi yu Zhuangbei◆自动化控制与装备 大输液生产中的制造执行系统研究 李隆浩 崔远付 王亚龙 （山东新华医疗器械股份有限公司，山东 淄博255000） 摘 要：根据企业通用制造执行系统的相关功能特点，结合国内制药行业政策法规要求 ，针对制药行业大 输液产品生产现状 ，提出了大输液制造执行系统概念。 对大输液制造执行系统的功能要素进行了研究分析，设 计出了可复用的系统功能组件 ，在此基础上结合大输液生产实际情况，确定了可定制的系统数据模型，并配置 生产车间模型，提出了一套适合国内制药行业大输液产品生产的制造执行系统框架。 关键词：大输液；制造执行系统；系统功能组件；生产车间模型 0 引言 产过程的精确化以及生产管理的透明化，对及 时完 成生产车间的生产 目标及生产过程的优化起 到重 随着计算机技术及信息技术的发展，企业的生 要的支持作用。 产自动化程度越来越高，现代企业管理软件被不断 当前对制造执行系统的研究主要集中于生产 地应用于实际管理中，如企业资源计划（ 进度、车间物料 、在线质量管理等 常规生产车间的 Enterprise Resource Planning ）、 仓 库 管 理 系 统（Warehouse 制造业务管理，制药行业的产品生产与产品管理具 Management System）、制造资源计划（Manufacturing 有特殊性 ，因此需要根据制药行业的现状，采用一 Resource Planning）、制造执行系统（Manufacturing 种通用性与特殊性并存 的思路来考虑制药行业制 Execution System）等，此类软件的应用大大提高了 造执行系统的开发架构问题。 目前，国内针对制药 企业管理水平。 行业的制造执行系统研究较少 ，仅 王彦桂 [4] 、高学 邢英杰等 [1] 为解决企业缺乏宏观管理以及集 金 [5] 、孙旨义 [6]等人对其进行了粗略 的研究，研究广 中控制与调度等方面的问题，通过分析辽宁特钢集 度与深度严重不足。 团的生产特点，提出了基于Web 的C/S与B/S混合 GMP [7] 是 国内制药企业的药品生产质量管理 结构的特钢行业体系，并得到应用。 张根保等 [2]在 规 范 ， 旨在为 患者提 供 一致 的、质量可靠 的产品。 研究产品质量的基础上，提出了一种基于制造执行 GMP在物料 的控制和追溯、设备 的控制和保养 、关 系统和计算机辅助工艺设计的动态质量可追溯模 键工序数据、生产处方等方面有严格要求。 如何将 式。 王军强等 [3]立足航空制造业的典型离散制造车 GMP与制造执行系统结合在一起 ，是制药行业制造 间，建立了面向航空制造业的可扩展制造执行系 执行系统研究的关键 。 统，有效地提高了制造执行系统的开发与维护效 针对上述情况，本文根据企业通用制造执行系 率，大幅缩短了系统研发实施与升级的周期。 统的相关功能特点，结合国内制药行业政策法规要 随着制造执行系统的推广及应用，企业对制造 求和制药行业大输液产品生产现状，提出了大输液 执行系统的认识不断加深 ，制造执行系统作为面向 制造执行系统的概念。 对大输液制造执行系统的功 生产车间的信息化系统解决方案 ，能够有效实现生 能要素进行了研究分析，设计出了可复用的系统功