赛诺菲-安万特新闻剪报.PDF

赛诺菲-安万特新闻剪报 媒 体 医药经济报 日 期 2010 年5 月17 日 标 题 赛诺菲-安万特 的中国合作模式 赛诺菲生物反应控制一角。 在中国，赛诺菲在研发上采取了与很多外企不太一样的方式——合作。当初是从策略 的角度选择做一个合作的网络，更多地与人合作，而非自建研发大楼。 日前，总部在法国的制药集团赛诺菲-安万特研发执行副总裁马鲁泽在上海世博园宣布 了一项新的决定：赛诺菲亚太研发中心将落户上海。而就在此前不久，赛诺菲-安万特 刚与杭州民生药业有限公司签订正式合同，共同组建一个新的合资企业，主要生产、 经营维生素等OTC 产品。赛诺菲近两年可谓动作频繁，引人瞩目。 结束30 个与开始18 个 此前，赛诺菲-安万特已在中国设有研发中心，并在上海、天津等地与当地科研机构有 深入合作项目，去年更是深入中国西部，把临床研发中心做到了成都。实际上，关于 亚太研发中心的落地点，赛诺菲的高层也一直在讨论：设在中国还是其他亚洲国家？ 内 容 但最终的决策是中国。 赛诺菲全球研发执行副总裁马鲁泽一再表示，亚太研发中心会担当一个什么样的角色 取决于这边的研发成果。然而，马鲁泽对中国研发的信心显而易见，这从他近年来频 繁到访中国可见一斑。“到目前为止，我们认为在中国的合作模式运行很好，所以打算 把这种模式进行扩展。”马鲁泽说。据称，亚太研发中心将辐射包括日本、俄罗斯和印 度在内的整个亚太地区。 2012 年之后，赛诺菲-安万特的很多重要产品将失去专利保护，包括两只最畅销的药 物——抗血栓药波立维（Plavix）和抗凝血剂依诺肝素。如同其他大型制药公司那 样，为了取代专利即将失效的产品，赛诺菲-安万特亟需推出新药，因为只有强劲的研 发线才是可持续发展的重要保障。 2009 年7 月底，美国食品药品管理局批准Sculptra 用于皮肤美容（aesthetic dermatology ）这一新的适应症。 赛诺菲-安万特集团网站 赛诺菲-安万特中国分公司网站 Page 1 of 6 2009 年7 月，Multaq （决奈达隆）在美国获准上市。2009 年11 月，欧盟药品管理 局人用药品委员会批准Multaq 在全部27 个欧盟成员国上市销售。Multaq 用于治疗患 有非永久性心房纤颤、临床上处于稳定状态的成年患者，以预防心房纤颤的复发或降 低心室率。 2009 年9 月，公司生产的Humenza 甲型流感（H1N1）单价佐剂流感疫苗在美国获 得上市许可。 2009 年10 月，美国食品药品管理局批准在来得时的标注中增加来自一项5 年期临床 试验的有利结果。该临床试验对比了来得时和NPH 胰岛素在治疗2 型糖尿病患者视 网膜疾病上的效果。 2009 年10 月，美国食品药品管理局批准Elitek 用于在接受抗癌治疗，并存在肿瘤溶 解综合征，因而引发高尿酸血风险的白血病、淋巴癌或恶性肿瘤成年患者中治疗高尿 酸血症。10 月，该药以商品名Rasuritek 在日本获准上市。 2010 年1 月，公司生产的Humenza 甲型流感（H1N1）单价佐剂流感疫苗获得欧盟 药品管理局人用药品委员会认可。 这些新药的上市以及新的研究成果的出现，对于赛诺菲的发展无疑是强心剂。然而， 将这些新药培育成功，为公司业绩作贡献，却仍需时日。马鲁泽对这样的成果并不满 意：“新药研发至少在现在看来，投入和产出比并不合适，因为投入会比较大。” 新药研发中最大的成本来自于其过高的失败率。一般新药的开发流程是基础研究、发 现和筛选化合物、临床前实验、临床试验等，每一个环节都有可能失败。据了解， 2009 年赛诺菲累计终止了30 个在研项目，其中包括几只已经进行到临床试验阶段的 药物。 “我们停止一个药物或者新开一个项目的标准是看他最终能否带来价值，包括市场价 值