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医疗器械产品技术要求编号鲁械注准车载数字化医用射线摄影系统产品型号型号解释序列号数字成像系统产品组成高压发生器含高压发生器控制器射线管组件含射线管平板探测器球管立柱胸片立柱限束器数字图像系统图像后处理工作站选配产品配置序号名称车载数字化医用射线摄影系统配置配置高压发生器射线管组件平板探测器球管立柱胸片立柱限束器限束器数字图像系统图像后处理工作站选配要求工作条件环境条件环境温度为相对湿度为大气压力为电源条件电源电压为单相正弦波电源电压值的允许变化范围为频率值的允许变化范围为电源容量应不低于电源内阻
医疗器械产品技术要求编号:鲁械注准20152300353
车载数字化医用X射线摄影系统
1. 产品型号
1.1 型号解释
DR --1000
序列号
数字成像系统
1.2 产品组成
高压发生器(含高压发生器控制器)
X射线管组件(含X射线管)
平板探测器
球管立柱
胸片立柱
限束器
数字图像系统
图像后处理工作站(选配)
1.3 产品配置
序号 名称 DR1000车载数字化医用X射线摄影系统 配置1 配置2 1 高压发生器 VZW2562ARB511-13(CMP200DR/EA) XHE-50 2 X射线管组件 RAD-14 RAD-14
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