HIV-1DNA检测能力验证滤纸片干血斑质控品的制备和应用.docVIP

HIV-1 DNA检测能力验证滤纸片干血斑质控品的制备及应用 范文成，魏柯雯，高先，吕毅，姚均 （中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心，北京 10220） 摘要：目的 制备用于艾滋病病毒HIV-1） DNA检测的干血斑能力验证质控品并对其均一性和稳定性进行评估。方法 培养仅含单拷贝的缺陷型HIV-1基因的8E5细胞，使用HIV-1阴性全血进行倍比稀释并滴加到滤纸片上制备成含有不同拷贝数8E5细胞的滤纸片干血斑。在不同温度条件下放置不同时间，然后使用雅培Real-time HIV-1定性检测试剂盒对其进行检测，整理并分析检测结果。评价滤纸片干血斑能力验证质控品均一性和稳定性。结果 滤纸片干血斑随机抽样平行检测结果完全一致；-20℃或4℃放置1年，室温放置3个月或在37℃放置4天，检测结果与一致。在应用性评价中，参加能力验证项目的15家实验室检测结果全部正确，制备的滤纸片干血斑作为质控品效果良好。结论 使用8E5细胞制备的HIV-1 DNA定性检测能力验证质控品均一性、稳定性良好，是一种可用于目前我国HIV-1 DNA定性检测能力验证质控品制备方法。 关键词：能力验证质控品；滤纸干血斑；艾滋病病毒；8E5细胞 中图分类号：R373.9　　文献标志码：A文章编号: 1672-5662(201)05-0000-00 Preparation and application of