兽用复方癣净凝胶剂对动物皮肤的刺激及过敏试验.pdf

．2o．试验研 究 直与饲料 2013年第 l1 兽用复方癣净凝胶剂对动物皮肤 的刺激及过敏试验 陈 曦 冯万宇 张鹏宇 徐宗香 李 阳 黑龙江省兽医科学研究所，黑龙江齐齐哈尔 161006 摘要 为评价兽用复方癣净凝胶剂的安全性，试验以家兔为模型，通过一次给药及多次给药，观察兽用复方 癣净凝胶剂对家兔皮肤的刺激性反应 ；同时建立豚鼠模型，观察兽用复方癣净凝胶剂对豚鼠皮肤的过敏反应。 结果发现 ：兽用复方癣净凝胶剂对家兔完整皮肤刺激反应的平均分值小于0．5、属于无刺激药物，但对破损皮肤 有轻度刺激；对豚鼠皮肤过敏反应的分值为0，致敏率为0，具有弱致敏性。表明黑龙江省兽医科学研究所研制 的兽用复方癣净凝胶剂用于治疗动物皮肤真菌病安全，但对破损皮肤有轻度刺激。 关键词 酮康唑；兽用复方癣净凝胶剂；兽用皮肤真菌病外用药；皮肤刺激 ；皮肤过敏；完整皮肤；破损 皮肤 兽用复方癣净凝胶剂是黑龙江省兽医科学研究 皮肤上划出长约 2cm 的 “#”4个，以不伤真皮、有 所研制的以酮康唑为主药的抗真菌外用药，本研究 轻微渗血为宜。试验采用 自身对照方法[1]，左侧去 通过动物皮肤刺激及过敏试验，探讨其临床用药的 毛区均匀涂抹约 2g(厚度约为 1ram)的赋形剂作 安全性 。 为对照；右侧去毛区涂抹等量兽用复方癣净凝胶剂。 两侧均用一层保鲜膜覆盖，之后再覆盖纱布并用医 l 材料与方法 用胶布固定，将试验用家兔分笼饲养 。 1．1 主要试剂 2)一次给药组。按上述方法给药 1次，给药 兽用复方癣净凝胶剂(黑龙江省兽医科学研究 24h后去掉保鲜膜及纱布，去除残留物，用 37℃左 所研制，批号；赋形剂 (不含酮康唑的凝 右的温水冲洗干净，并用滤纸吸干。分别于去除药 胶剂，批号；硫化钠(分析纯)；2，4一二硝 物后 1、24、48及 72h肉眼观察涂抹部位皮肤，并记 基氯苯(分析纯)。 录出现红斑及水肿的情况。 1．2 试验动物 3)多次给药组。同法给药，每天给药 1次，每次 家兔 16只，体重(1．95~0．30)kg；豚鼠18只， 24h。连续给药 1周后去掉保鲜膜及纱布，去除残 体重(0．330±0．009)kg。 留物，用温蒸馏水冲洗干净，并用滤纸吸干。分别于 1．3 家兔皮肤刺激试验 去除药物后 1、24、48及 72h肉眼观察涂抹部位皮 1)动物分组及给药方法。取 8只健康家兔，雌 肤 ，并记录出现红斑和水肿的情况 。 雄各半，将其按性别和体重平均分为完整皮肤组和 1．4 豚鼠皮肤致敏试验 破损皮肤组 2组。将家兔保定好，用电动剃毛器分 1)动物分组及处理方法。取豚鼠18只，平均分 别剔除脊柱两侧的毛发 (单侧脱毛面积约为 50 为兽用复方癣净凝胶剂组、赋形剂组和阳性对照组 cm。)并均匀涂抹 10 硫化钠脱毛剂脱去剩余毛茬； 3组 (每组 6只、雌雄各半)。脱毛方法同 1．3，单侧 观察其脱毛皮肤是否有损伤，若有则不宜做此项试 脱毛面积约为 9cm ，阳性对照组涂抹致敏物(浓度 验。对破损皮肤组家兔，用灭菌的 16号针头在去毛 为 196／的2，4一二硝基氯苯)。 收稿 日期 ：2013—09—12 陈 曦，女，硕士，助理研究员。 养殖与饲料 2013年第 11期 试验研究 ．21． 2)致敏接触。在兽用复方癣净凝胶剂组豚鼠左 级 见表 2。家兔皮肤刺激的试验结果见表 3。 侧去毛区涂抹约0．2g(厚度约为 1mm)兽用复方