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附件：大连工业大学拟推荐的2016省科技奖励项目 科技进步奖: 项目名称 基于色谱技术的中药有效成分系统分离关键技术与装备研究 推荐单位 （推荐专家） 大连工业大学 项目简介 中药是对数千年来临床用药实践的一种归纳和总结，其既是在传统中医学、药学理论指导下的应用体系，也是一个复杂的化学体系。随着现代中医药的迅猛发展，中药的药效物质基础受到了越来越多的关注和重视，而大规模分离制备中药中的有效成分则成为目前研究的重中之重，也是认识中药、创制现代中药与中药制药过程技术的重点和难点；大规模、可重复的分离制备中药中的有效成分是基于中药创制新药和中药实现国际化的关键。 本项目自2010年开始，六年来在中药制药过程新技术国家重点实验室开放基金“中药有效成分高效工业色谱制备关键技术研究”和“中药注射剂（热毒宁注射液）药效物质基础与质量控制研究” 两个项目资助下，针对中药有效成分系统分离制备技术不完善及工业色谱分离装备不健全等困扰中药物质基础及中药现代化发展的关键问题展开了系统研究，并取得了系列创新性的成果：1）基于现代色谱技术，以桂枝茯苓胶囊为对象，对中药有效成分系统分离关键技术体系进行构建，包括样品前处理技术、色谱分离条件筛选模式、制备工艺参数预测技术、工艺参数的非线性放大技术、工业制备色谱柱装柱规范、中药成分高效、快速、系统性分离制备方案； 2）综合色谱学、化学、药学、机械、电子、控制及装备制造等多方力量，研发了一系列中药化学成分系统分离制备装备，包括三台中药化学成分与工艺研究的样品前处理装备（中药成分分离工艺的树脂筛选和富集系统、逆流萃取富集系统和超临界流体萃取-精馏-色谱系统），两台自动化中药化学成分高通量系统分离制备装备（自动真空液相色谱分离系统和中药有效成分制备色谱工厂）；3）应用所建立的中药有效成分系统分离制备技术及装备平台，对桂枝等十味中药的化学成分进行了系统分离及结构表征，构建了含有176个标准品的中药化学物质库。 项目实施过程中，通过了中药制药过程新技术国家重点实验室成果验收2项；申报国家发明专利8项（获得授权3项）；发表学术论文21篇，其中SCI收录论文7篇；在国内学术会议上作会议报告2次；培养硕士研究生11人、本科生19人。相关技术及装备成果在大连博迈科技发展有限公司、江苏康缘药业股份有限公司等进行了推广应用，累计新增经济效益超过11293.81万元，并具有广泛的社会效益。 本项目所构建的中药有效成分色谱分离关键技术与装备体系提升了中药物质基础研究的效率、规范和系统性，推动了工业色谱技术在中药领域的应用，更进一步推动了中药标准化及中药现代化的快速发展，为中药提取物、中药制药及中药新药研发等行业提供了坚实的保障，为我国中药国际化做出了积极贡献。 完成单位 及创新推广贡献 第一单位：大连工业大学 （1） 在传统的色谱分离技术基础上，构建完成了中药生产中基于明确有效成分色谱分离目标的样品前处理关键技术，利用先进高通量、规模化的工业色谱制备技术实现了分离模式、工艺参数的选择以及组分的非线性放大分离参数预测，形成了系统化制备分离中药成分的有效战略； （2） 成功研发了系列中药样品前处理装备（包括中药分离树脂筛选及富集系统、逆流萃取富集系统以及超临界流体萃取精馏系统）及工业色谱分离装备（包括自动真空液相色谱分离系统及制备色谱工厂）； （3）以色谱为技术为核心，将中药有效成分色谱分离的关键技术体系与工业色谱分离装备相结合，通过对丹参、龙血竭、桂枝、青蒿等10个植物进行系统的制备分离研究，完成了中药物质库的构建（包括176个单体化合物及若干类组分），实现了从中药提取到类组分乃至到化合物的连续化分级分离，使中药复杂体系的研究具有可持续性，最终形成中药物质基础研究的基本策略。 第二单位：江苏康缘药业股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司在项目研制、开发、投产、应用和推广过程中提供了技术、设备和科研条件等，参与项目研究工作过程中的技术路线讨论和设备调试、应用，使研究项目按照计划顺利完成。尤其在桂枝茯苓胶囊的五个植物和热毒宁注射剂三个植物的物质库构建过程中，参与参数优化、工艺改进及中试放大的几个关键技术研究，为该部分工作的有效完成做出了充分的努力。 推广应用情况 目前，本项目研发的色谱分离关键技术体系及工业色谱分离装备已被多家企业应用于中药化学成分研究与新药研发。自主研发的色谱前处理及工业色谱分离装备等已经成功的转化到大连博迈科技发展有限公司，江苏康缘药业股份有限公司等多家企业，累计新增经济效益超过11293.81万元，并具有广泛的社会效益。 曾获科技奖励情况 2011年11月，大连市科技进步二等奖“丹参中酚酸类化合物系统分离与规模化制备技术研究”，朱靖博，付绍平，寇自农，王研研，朱永宏。 主要知识产权目录（不超过10件）