乙炔雌二醇环丙孕酮片说明书.doc

炔雌醇环丙孕酮片 药品名称：炔雌醇环丙孕酮片 　　 英文名:Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets 成分 　　醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg 性状 　　本品为浅黄色包衣片，除去包衣后显白色或类白色。 适应症 　　HYPERLINK /view/1157521.htm复方醋酸环丙孕酮片可用作口服避孕药，也用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢或炎症或形成结节（丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮）的痤疮、妇女HYPERLINK /view/1311856.htm雄激素性脱发、轻型多毛症、以及HYPERLINK /view/283784.htm多囊卵巢综合征患者的高雄性激素症状。 用法用量说明 　　要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数HYPERLINK /view/3378604.htm复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致月经间期出血，并可能降低治疗和避孕的可靠性。 如何服用炔雌醇环丙孕酮片 　　必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2－3天开始出血，而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。 如何开始服用炔雌醇环丙孕酮片 　　既往没有使用激素避孕药（过去1个月） 　　应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)。也可以在第2－5天开始，但推荐在第一个治疗周期服药的前7天内加用屏障避孕法。 　　从另一种口服避孕药（COC）改服 　　最好是在服用完最后一片以前的COC活性药片后，立即开始服用复方醋酸环丙孕酮片，但最晚应在以前所用COC的停药期末。 　　从单纯孕激素方法 （微丸、注射剂、埋植剂）或从释放孕激素宫内节育系统（IUS）改服 　　可在任何时间从微丸（埋植剂或IUS应在取出日，注射剂应在下一次注射日）改服炔雌醇环丙孕酮片，但对所有这些情况，应在服药的前7天内加用屏障避孕法。 早期妊娠流产后 　　可以立即开始服药。在这种情况下，不需要加用其它避孕方法。 分娩后或中期妊娠流产后 　　应建议妇女在分娩后或中期HYPERLINK /view/33344.htm妊娠流产后第21－28天开始服药。如果开始较晚，应建议妇女在服药的前7天内加用屏障法。然而，如果已经发生性行为，在实际开始服用炔雌醇环丙孕酮片之前，应该除外妊娠，或者等到该妇女的第一次HYPERLINK /view/523.htm月经来潮时再服用。 漏服药的处理 　　如果使用者忘记服药的时间是在12小时以内，对避孕的保护作用不会降低。一旦想起，必须立即补服，同时应仍在常规时间服用下一片药物。 　　如果忘记服药的时间超过12小时，避孕保护可能降低。漏服药的处理可遵循以下两项基本原则： 　　1．停止服药不能超过7天 　　2．需要不间断地连服7天，以保持对下丘脑－垂体－卵巢轴的适当抑制 　　相应地在日常使用中可给出如下建议： 　　· 第1周 　　使用者应该在想起来时尽快服用最后漏服的药片，即使这意味着同时服用两片药，然后继续在常规时间服药。此外，在以后的7天内要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天内已发生性行为，应考虑有妊娠的可能。漏服的药片越多并且越接近常规的停药期，发生妊娠的风险越高。 　　· 第2周 　　使用者应该在想起来时尽快服用最后漏服的药片，即使这意味着同时服用两片药，然后继续在常规的时间服药。假若使用者在第1片漏服药的前7天内均正确服药，则不需要采用另外的避孕方法。但是，如果不是这种情况，或者漏服不止1片，那么应建议妇女加用其它的避孕方法7天。 　　· 第3周 　　因为临近7天的停药期，所以可靠性降低的风险很大。但是，通过调整服药时间，仍可防止避孕保护作用的降低。假如妇女在漏服第1片药以前7天内均正确服药，则遵照以下两项建议的任一项，使用者没有必要采取另外的避孕措施。如果不是这种情况，建议妇女遵循这两项建议的第一项，并在以后的7天内采取另外的预防措施。 　　1.使用者必须在想起来时尽快服用漏服的最后一片药，即使如果这意味着同时服用两片药，然后继续在常规时间服药。这盒药服完后立即开始服用下一盒药，即两盒药之间没有停药期。使用者在第二盒药服完之前，不大可能有撤退性出血，但可能在服药期间出现点滴或突破性出血。 　　2.也可以建议妇女不再继续服用此周期药物。停药7天，包括漏服的天数，然后开始继续服用下一周期的药物。 　　如果妇女漏服药物，而且在随后的第一个正常停药间隔期没有发生撤退性出血，应考虑妊娠的可能。 　　对发生呕吐给予的建议